文章核心观点 公司公布2024年第三季度公司和财务业绩及后续事件，在产品审批、报销和专利等方面取得进展，但财务上净收入下降、部分费用增加 [1][2]。 公司亮点 - 获FDA批准启动Acclaim全植入式人工耳蜗关键临床试验，以支持最终PMA提交 [3] - 美国医学协会批准全植入式中耳听力植入物新CPT代码，为Esteem® FIAMEI提供重要机会 [3] - 两党众议院和参议院法案获大力支持，有望改变全植入式中耳听力设备分类，使其成为医疗保险受益人可覆盖福利 [3] - 获可充电系统与可植入电池美国专利及模块化人工耳蜗系统欧洲专利 [3] - 公司被纳入罗素微型股指数 [3] 财务结果 净收入 - 2024年第三季度净收入5.6万美元，较2023年同期8万美元减少2.4万美元；前九个月净收入18.3万美元，较上一时期减少3.8万美元，主要因Esteem植入物电池更换请求减少和供应链问题 [4] 研发费用 - 2024年第三季度研发费用从190万美元增至280万美元，增加90.7万美元；前九个月从590万美元增至770万美元，增加180万美元，因为Acclaim CI关键临床试验准备，临床和工程部门增加人员和承包商成本 [5] 销售和营销费用 - 2024年第三季度较2023年同期减少5000美元，但前九个月较2023年同期增加6.3万美元，全年法律和专业费用增加被人员减少抵消 [6] 一般和行政费用 - 2024年第三季度增至170万美元，增加66.5万美元；全年较上一年增加120万美元，主要因上市公司相关法律和专业费用及其他行政费用增加 [7] 现金及现金等价物 - 截至2024年9月30日，约为440万美元 [7] 产品介绍 Acclaim全植入式人工耳蜗 - 是首创听力设备，采用传感器利用耳朵自然解剖结构捕捉声音，而非麦克风 [8] - 旨在解决助听器无法充分解决的重度至极重度感音神经性听力损失，适用于经合格医生认定的成年人 [9] - 2019年获美国FDA突破性设备指定 [9] Esteem全植入式有源中耳植入物 - 是唯一获FDA批准的全植入式听力设备，适用于中度至重度感音神经性听力损失成年人，可利用耳朵自然解剖结构实现24/7听力 [11] - 隐形，无需外部佩戴组件，耳道内无需放置任何东西，无需日常佩戴或取下、清洁 [11]