关于Sarclisa药物 - Sarclisa被欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）推荐在欧盟获批用于治疗不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）若获批将是欧盟首个可与VRd联合用于成年患者的抗CD38疗法推荐基于IMROZ 3期研究该研究表明Sarclisa与VRd联用相比单独使用标准护理VRd显著提高无进展生存期（PFS）[1] - 2024年9月美国食品药品监督管理局（FDA）批准Sarclisa与VRd联用治疗不适合ASCT的成年NDMM患者这是Sarclisa在一线治疗中的首次全球批准且FDA授予其孤儿药独占权[2] - Sarclisa目前已在包括美国和欧盟在内的50多个国家被批准用于治疗某些复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者的两种适应症在美国还被批准用于额外适应症[3][6] - Sarclisa是一种CD38单克隆抗体可与MM细胞上CD38受体的特定表位结合诱导独特的抗肿瘤活性通过多种作用机制发挥作用包括程序性肿瘤细胞死亡（凋亡）和免疫调节活性[5] - 公司继续推进Sarclisa作为以患者为中心的临床开发计划的一部分包括多个2期和3期研究涵盖MM治疗连续体的六个潜在适应症还在临床研究中评估Sarclisa的皮下给药方法[7] 关于Sanofi公司 - Sanofi致力于成为全球第一的免疫科学公司继续致力于推进肿瘤创新通过战略决策重塑和优化其产品线利用其在免疫科学方面的专业知识推动进展重点关注难治性癌症如多发性骨髓瘤急性髓系白血病某些类型的淋巴瘤以及胃肠道和肺癌等[8] - Sanofi是一家创新的全球医疗保健公司在EURONEXT：SAN和NASDAQ：SNY上市[11]