Nuvectis Pharma CEO Says Increased Dose Intensity Needed To Drive More Efficacy From Ovarian Cancer Lead Drug
文章核心观点 Nuvectis Pharma公司公布NXP800治疗铂耐药ARID1a突变卵巢癌的1b期研究数据后股价下跌,公司计划增加剂量强度并预计2025年二季度提供更多临床数据 [1][5] 研究情况 - 研究对三种给药方案在12名患者中进行评估,4名患者接受每日一次给药,2名剂量为75mg/天,2名剂量为50mg/天,另外8名患者接受50mg/天间歇给药(5天用药/2天停药) [1][2] - 入组患者均至少接受过两种全身化疗方案治疗失败,包括至少一种铂类化疗方案,多数患者贝伐珠单抗治疗也失败 [2] 疗效情况 - 11名可评估疗效患者中观察到抗肿瘤活性,包括1例未经证实的部分缓解和6例疾病稳定(包括肿瘤缩小) [3] 安全性情况 - 今年早些时候报告的1b期中期数据中,4名可进行安全性评估患者有3例出现4级血小板减少症 [3] - 采用间歇给药方案(50mg/天,5天用药/2天停药)治疗的8名患者中,观察到的血小板减少症最高级别为2级(1例) [4] - 除血小板减少症外,最常见治疗新发不良事件包括恶心、疲劳、呕吐、腹泻和便秘,多数为1 - 2级 [4] 公司计划 - 公司董事长兼首席执行官表示需增加剂量强度以提高疗效,正在招募最多10 - 12名患者加入采用75mg/天间歇给药方案的队列,预计这是1b期研究最后一个队列 [5] - 公司预计2025年二季度提供1b期研究更多临床数据 [5] 药物资质 - NXP800针对该疾病的开发项目获FDA快速通道认定,NXP800获FDA孤儿药认定,用于治疗ARID1a缺陷型卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌 [5] 股价表现 - 周四最后一次检查时NVCT股价下跌43.20%,报6.05美元 [6]