临床试验进展 - VIKTORIA-1试验的PIK3CA野生型队列已完成100%入组 预计在2025年第一季度末或第二季度报告初步数据 [1][2][3] - VIKTORIA-1试验的PIK3CA突变型队列入组按计划进行 预计在2025年下半年报告初步数据 [2][3] - VIKTORIA-2试验预计在2025年第二季度开始入组 该试验评估gedatolisib联合fulvestrant和CDK4/6抑制剂作为HR+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗 [4] - 针对转移性去势抵抗性前列腺癌的1b/2期试验正在进行中 预计在2025年第二季度报告初步数据 [5] 财务表现 - 2024年第三季度总运营费用为3010万美元 同比增长59% [8] - 研发费用为2760万美元 同比增长58% 主要由于VIKTORIA-1试验、1b/2期试验和VIKTORIA-2试验的启动 [9] - 2024年第三季度净亏损2980万美元 每股亏损0.70美元 去年同期净亏损1840万美元 每股亏损0.83美元 [11] - 截至2024年9月30日 公司持有现金及等价物和短期投资2.641亿美元 预计可支持当前临床开发计划至2026年 [1][12] 学术会议及发表 - B2151009试验的总生存期数据将在2024年12月10-13日的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布 [6] - 非临床数据将展示gedatolisib的作用机制及其对乳腺癌细胞代谢功能的影响 [6] - 2024年10月 Cancers杂志发表了关于gedatolisib在妇科癌细胞系模型中与单节点抑制剂差异的研究结果 [7]