核心观点 - INOVIO公司公布了其领先候选药物INO-3107的最新免疫学数据，展示了该药物在诱导针对HPV-6和HPV-11的抗原特异性T细胞反应方面的能力，并推动了T细胞向呼吸道组织和乳头状瘤的募集 [1][4] - INO-3107在1/2期试验中显示出良好的耐受性和临床效益，81%的患者在治疗后一年内减少了手术干预次数 [4][6] - 公司计划在2025年中期提交INO-3107的生物制品许可申请（BLA），并预计在2024年底完成所有非设备模块的准备工作 [1][2][3] 免疫学数据 - INO-3107能够诱导针对HPV-6和HPV-11的特异性T细胞反应，包括细胞毒性CD8+ T细胞，这些细胞在第52周时仍然存在，表明建立了记忆反应 [4] - 该药物诱导了新的克隆T细胞群，这些细胞群迁移到呼吸道或乳头状瘤组织，并在这些组织中引发了炎症反应，包括干扰素、细胞因子和趋化因子信号传导 [4] - 在乳头状瘤/呼吸道组织中，浸润的T细胞显示出细胞毒性特征，提供了与治疗前相比T细胞浸润增加的直接证据 [4] 临床试验结果 - 在1/2期试验中，81%的患者（32人中的26人）在治疗后一年内减少了手术干预次数，其中28%的患者（9/32）在给药窗口期间或之后不需要手术干预 [6] - 44%的患者（14/32）表现出部分反应，手术次数减少了至少50%但不到100%，总体反应率（完全反应+部分反应）为72% [6] - INO-3107显示出良好的耐受性，41%的患者报告了与治疗相关的不良事件，但没有超过2级严重程度的不良事件 [6] 财务表现 - 截至2024年9月30日，公司的现金、现金等价物和短期投资为8480万美元，较2023年12月31日的1.453亿美元有所下降 [8] - 2024年第三季度的研发费用为1870万美元，较2023年同期的1550万美元有所增加，主要原因是药物制造成本增加和设备开发相关的外部服务费用增加 [8] - 2024年第三季度的净亏损为2520万美元，每股亏损0.89美元，较2023年同期的3390万美元净亏损有所改善 [8] 其他管线进展 - 公司正在推进INO-3112的3期试验计划，作为HPV相关口咽鳞状细胞癌的潜在治疗方法，并计划在北美和欧洲进行试验 [7] - INO-4201作为FDA批准的埃博拉疫苗Ervebo®的异源加强剂的2期试验计划也在推进中，预计在2024年第四季度与FDA讨论试验设计 [7] - GBM-001试验中，患者继续接受INO-5401的剂量，Regeneron和INOVIO讨论了下一步的2期对照试验 [7] 现金指导 - 公司预计其现金储备将持续到2025年第三季度，2024年第四季度的净现金消耗估计为2400万美元 [10]