文章核心观点 公司为创新生物制药公司,宣布2024年第三季度财务结果和近期公司亮点,获FDA对Emrosi的批准是重要里程碑,未来九个月有望再获两次FDA批准,公司有令人兴奋的后期产品线和价值创造机会,专注实现提升股东价值的长期战略并为患者带来创新治疗方案 [1][2] 近期公司亮点 监管更新 - 2024年11月FDA批准Emrosi用于治疗成人玫瑰痤疮炎症性病变,预计2025年第一季度末或第二季度初由合作伙伴Journey Medical推出 [1][3] - 2024年7月FDA接受cosibelimab生物制品许可申请重新提交,PDUFA目标日期为2024年12月28日,用于治疗转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌,由合作伙伴Checkpoint Therapeutics开发 [3] - 2023年12月完成CUTX - 101资产转让,Sentynl于2024年第四季度完成新药申请滚动提交,Cyprium保留FDA优先审评券所有权 [3] 临床更新 - 2024年10月在会议上展示Emrosi与口服多西环素的临床数据,Emrosi缓释制剂在相似剂量下从第一天起提供更高真皮浓度,对治疗玫瑰痤疮有临床意义 [4] - 2024年9月在ESMO大会上展示cosibelimab长期数据,显示随时间推移反应加深,客观缓解率和完全缓解率高于初步分析 [4] 其他更新 - 2024年7月宣布与GC Cell合作探索cosibelimab与Immuncell - LC联合治疗潜力 [5] - 2024年7月子公司Urica与Crystalys达成协议,转让dotinurad相关权利,获其35%普通股和3%未来净销售特许权使用费 [5] 商业产品更新 - Journey Medical 2024年第三季度净产品收入为1460万美元,第二季度为1490万美元 [6] 一般公司动态 - 2024年7月Checkpoint按纳斯达克规则以市价进行注册直接发行筹集1200万美元 [7] - 2024年7月公司董事会暂停支付A类优先股股息,每月递延约70万美元现金股息支付,将定期重新评估 [7] - 2024年7月公司与Oaktree签订新贷款协议,减少约1500万美元债务,初始获得3500万美元,经同意可再提取1500万美元 [7] - 2024年9月公司通过注册直接发行和私募筹集800万美元 [7] - 2024年10月Mustang Bio通过行使现有认股权证获得400万美元毛收入 [7] - 2024年11月Checkpoint通过行使现有认股权证获得920万美元毛收入 [7] 财务结果 - 截至2024年9月30日,公司合并现金及现金等价物为5890万美元,较6月30日减少1730万美元,较2023年12月31日减少2200万美元 [8] - 2024年第三季度合并净收入为1460万美元,均来自皮肤科产品,2023年第三季度为3480万美元 [8] - 2024年第三季度合并研发费用(包括许可收购)为940万美元,2023年同期为2030万美元 [8] - 2024年第三季度合并销售、一般和行政成本为2200万美元,2023年同期为2170万美元 [9] - 2024年第三季度归属于普通股股东的合并净亏损为1500万美元,每股亏损0.76美元,2023年同期净亏损710万美元,每股亏损0.94美元 [9] 公司简介 公司是创新生物制药公司,专注获取和推进资产,通过产品收入、股权持有、股息和特许权使用费收入提升股东长期价值,有七种上市处方药产品和20多个研发项目,与多家机构和公司建立合作关系 [10]
Fortress Biotech Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Recent Corporate Highlights