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GRI Bio Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Outlines Progress Towards Clinical Data Readout of GRI-0621 in Ongoing Phase 2a Study for Idiopathic Pulmonary Fibrosis
GRI BioGRI Bio(US:GRI) GlobeNewswire News Room·2024-11-15 05:20

文章核心观点 - 公司公布2024年第三季度财务结果及公司最新进展,其领先项目GRI - 0621在开发和监管方面取得进展,有望为股东创造价值 [1][2] 近期亮点 - 公司在希腊雅典举行的第22届国际肺和气道纤维化学术研讨会上展示GRI - 0621积极临床前数据,证明其能抑制iNKT细胞活性并减少IPF重要炎症和纤维化驱动因素 [3] - 公司获得日本专利,扩大对专有NKT细胞调节剂知识产权保护 [3] - 公司获得在澳大利亚开展评估GRI - 0621治疗IPF的2a期生物标志物研究授权 [3] - 公司与IPF领域著名关键意见领袖参与虚拟投资者KOL Connect环节 [3] GRI - 0621项目情况 - IPF是罕见慢性进行性肺部疾病,现有治疗方法有限,仅两种获批药物且副作用大、依从性低、对总体生存率无影响,有新疗法需求 [1][4] - GRI - 0621是小分子RAR - βɣ双重激动剂,可抑制人iNKT细胞活性,在初步试验和之前口服制剂试验中,已显示能改善多种疾病模型纤维化及患者肝功能测试和其他炎症与损伤标志物 [5] - 公司计划利用505(b)(2)监管途径推进项目,可在clinicaltrials.gov查询2a期研究信息,参考标识符NCT06331624 [6] 预期里程碑 - 2025年第一季度报告2a期生物标志物研究中期数据 [7] - 2025年第二季度报告2a期生物标志物研究 topline 结果 [7] 财务结果总结 - 截至2024年9月30日的九个月净亏损630万美元 [7] - 截至2024年和2023年9月30日的九个月研发费用分别为290万美元和220万美元 [7] - 截至2024年和2023年9月30日的九个月一般及行政费用分别为330万美元和720万美元 [8] - 截至2024年9月30日,公司现金及现金等价物约470万美元 [8] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注改变炎症、纤维化和自身免疫性疾病治疗方式,疗法旨在靶向NKT细胞活性以中断疾病进展并恢复免疫系统稳态 [9] - 公司领先项目GRI - 0621是iNKT细胞活性抑制剂,正开发为治疗IPF新型口服疗法,还在开发治疗系统性红斑狼疮的新型2型NKT激动剂管线,拥有超500种专有化合物库 [9]