文章核心观点 Phio Pharmaceuticals公司公布2024年第三季度财务结果及业务进展,其领先产品候选药物PH - 762临床试验有积极进展,财务方面研发和行政费用有变化,净亏损减少 [3][9][11][13] 近期公司动态 - 领先产品候选药物PH - 762的1b期剂量递增临床试验中,第一队列获安全监测委员会积极安全建议进入下一最高剂量,第二队列已完全入组,第三队列将于2024年12月10日开始筛选,目前入组患者包括6例皮肤鳞状细胞癌和1例转移性黑色素瘤患者,第二队列3名患者中有2名完成治疗和随访阶段 [3] - 第36天(肿瘤切除)时,第一队列患者病情稳定,第二队列完成治疗的2名患者中,1例皮肤鳞状细胞癌患者完全缓解(肿瘤100%清除),1例皮肤鳞状细胞癌患者部分缓解(肿瘤90%清除) [4] - PH - 762的1b期研究新增圣地亚哥的Paradigm Clinical Research Centers作为第六个临床试验点,其他五个参与研究的站点分别是亚利桑那州吉尔伯特的Banner MD Anderson癌症中心、华盛顿特区的乔治华盛顿大学医学院、匹兹堡大学医学中心皮肤科、佛罗里达州德尔雷海滩的Integrity Research Clinical Associates和俄亥俄州都柏林的Centricity Research [4] - 《癌症免疫学、免疫疗法》期刊重点介绍了INTASYL化合物PH - 804,文章由M Maxwell等人撰写,题为“INTASYL自递送RNAi降低TIGIT表达,增强NK细胞毒性:提高NK过继细胞疗法抗癌疗效的潜在应用” [5] - 公司在多个会议上展示INTASYL自递送siRNA技术在免疫肿瘤治疗中的应用新数据,包括9月17日的第9届年度CAR - TCR峰会、10月8日的第20届年度寡核苷酸治疗学会会议、10月16 - 17日的美国基因与细胞治疗学会2024年癌症进展会议、11月9日的癌症免疫治疗学会第39届年会 [5][6][7] - 公司正在参加Renmark Financial虚拟非交易路演系列活动,公司首席执行官兼董事长Robert Bitterman介绍INTASYL技术,路演面向芝加哥、丹佛、达拉斯、亚特兰大、波士顿等地的散户投资者社区,自2024年8月下旬开始 [8] 财务结果 现金状况 - 截至2024年9月30日,公司现金为540万美元,而2023年12月31日为850万美元 [9] - 2024年7月,公司与现有认股权证持有人达成诱导协议,以每股5.45美元的降低行使价购买最多545,286股普通股,公司同意发行五年半期限的C系列认股权证购买最多583,098股普通股和18个月期限的D系列认股权证购买最多507,474股普通股,扣除配售代理费用和发行费用后,公司净收益约260万美元 [10] 研发费用 - 2024年第三季度研发费用为60万美元,2023年同期为180万美元,减少64%,主要原因是2023年第三季度的非经常性临床项目直接启动成本和2024年第三季度参与人员减少导致的研究薪酬降低 [11] 一般及行政费用 - 2024年第三季度一般及行政费用为95万美元,2023年同期为97万美元,减少2%,主要是由于与上一年同期相比工资相关费用减少 [12] 净亏损 - 2024年第三季度净亏损为150万美元,2023年同期为280万美元,净亏损减少主要由于研发费用的变化 [13] 公司简介 - Phio Pharmaceuticals是临床阶段的生物技术公司,是RNAi革命的先驱,推进其专有的INTASYL siRNA基因沉默技术以消除癌症,INTASYL可高度特异性地靶向和沉默多种细胞类型和组织中的任何基因,旨在增强免疫细胞更有效地杀死肿瘤细胞的能力,还证明了对过继细胞疗法的增强作用,是专注于免疫肿瘤治疗的自递送RNAi技术,无需制剂增强或操作即可到达靶点 [14] - 公司领先的临床项目PH - 762是一种沉默PD - 1的INTASYL化合物,是皮肤癌的潜在非手术治疗方法,正在进行的1b期试验(NCT 06014086)于2023年第二季度获得FDA对评估PH - 762治疗皮肤鳞状细胞癌、黑色素瘤和默克尔细胞癌的新药研究申请的批准 [15]
Phio Pharmaceuticals Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Provides Business Update