文章核心观点 公司是临床阶段公司，致力于开发克服肿瘤免疫逃逸和耐药性的一流疗法，CM24胰腺癌2期研究有望年底完成并公布数据，NT219头颈部癌2期研究计划2025年上半年启动，CAPTN - 3三特异性平台数据已展示，且公司财务状况有改善 [1][2][8][9] 临床进展 CM24胰腺癌研究 - 2期研究预计2024年底完成并公布数据，血清生物标志物或改善未来研究结果 [1][2][3] - 高CEACAM1和低PDL1表达及其组合、特定预处理血清中性粒细胞胞外陷阱（NET）标志物髓过氧化物酶（MPO）水平与胰腺癌患者总生存期（OS）改善相关，支持CM24/纳武利尤单抗联合治疗 [4] - 2024年11月公布血清CEACAM1相关新生物标志物数据，特定预处理血清CEACAM1水平患者接受CM24和纳武利尤单抗联合化疗效果更佳，中位无进展生存期（PFS）4.6个月，死亡风险降低79%，中位OS从3.6个月增至8.7个月 [5][6] - 2期随机研究评估CM24联合纳武利尤单抗和标准化疗作为胰腺癌二线治疗，63名患者已在美国、西班牙和以色列18个中心入组，部分研究受影响但不影响CM24 + 纳武利尤单抗 + Nal - IRI/5FU/LV部分 [7] NT219头颈部癌研究 - NT219是一流小分子双重抑制剂，计划2025年上半年启动头颈部癌2期研究，此前1/2期剂量递增研究达到推荐2期剂量100mg/kg，与西妥昔单抗联用有抗肿瘤活性且耐受性良好 [8] CAPTN - 3三特异性平台 - 新数据在关键会议展示，CAPTN - 3在三阴性乳腺癌体内模型显示持续肿瘤消退，在非小细胞肺癌患者来源外植体有剂量依赖性活性和协同效应，先导三抗体候选药物IM1240有潜在有益安全性，展示了平台即插即用能力 [9] 财务结果 三个月财务结果（截至2024年9月30日） - 研发费用130万美元，较2023年同期减少330万美元（71.7%），主要因临床试验费用减少 [10] - 销售、一般和行政费用80万美元，较2023年同期减少40万美元（33.3%），主要因薪资及相关成本和股份支付费用减少 [10] - 运营亏损210万美元，较2023年同期减少360万美元（63.2%），主要因研发费用减少 [11] - 调整后运营亏损200万美元，较2023年同期减少330万美元 [11] - 净亏损70万美元（每股美国存托股份0.39美元），较2023年同期减少500万美元（每股4.63美元），主要因研发费用减少和认股权证公允价值变动带来的财务收入增加 [12] - 调整后净亏损240万美元，较2023年同期减少240万美元（50%） [13] 九个月财务结果（截至2024年9月30日） - 研发费用720万美元，较2023年同期减少460万美元（39%），主要因临床试验费用减少 [15] - 销售、一般和行政费用260万美元，较2023年同期减少160万美元（38.1%），主要因薪资及相关费用和股份支付费用减少 [15] - 运营亏损1000万美元，较2023年同期减少600万美元（37.5%），主要因研发费用减少 [16] - 调整后运营亏损940万美元，较2023年同期减少490万美元 [16] - 净亏损690万美元（每股美国存托股份4.57美元），较2023年同期减少1510万美元（每股14.47美元），主要因运营费用减少600万美元和认股权证公允价值变动收入330万美元 [17] - 调整后净亏损950万美元，较2023年同期的1370万美元减少 [18] 其他财务信息 - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物和短期存款630万美元，现金可维持至2025年第四季度 [14] - 2024年第三季度，公司根据与杰富瑞的公开市场销售协议出售约7.6万股美国存托股份，平均价格6.5美元/股，净收益约50万美元 [14] 公司概况 - 公司是临床阶段公司，致力于开发克服肿瘤免疫逃逸和耐药性的一流疗法，肿瘤学管线包括CM24、NT219和IM1240 [20] - CM24是阻断CEACAM1的人源化单克隆抗体，正与百时美施贵宝合作开展2期临床试验，评估其与纳武利尤单抗联合化疗治疗胰腺癌 [20] - NT219是同时靶向IRS1/2和STAT3的双重抑制剂，1期剂量递增研究显示与西妥昔单抗联用对复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌患者有抗肿瘤活性 [20][21] - CAPTN - 3是临床前条件激活三特异性抗体平台，可同时激活T细胞和NK细胞，IM1240是首个开发的三特异性抗体，靶向多种实体瘤中表达的5T4 [21]