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CERo Therapeutics, Inc. Receives FDA Clearance of Investigational New Drug Application to Initiate Phase 1 Clinical Trial of Its Lead Compound CER-1236 in Acute Myelogenous Leukemia
CERo TherapeuticsCERo Therapeutics(US:CERO) GlobeNewswire News Room·2024-11-15 21:45

文章核心观点 CERo Therapeutics公司宣布其主要化合物CER - 1236用于急性髓性白血病(AML)的1期临床试验的研究性新药申请(IND)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,公司预计2025年第一季度启动该试验 [1] 公司进展 - 公司主要化合物CER - 1236用于AML的1期临床试验IND获FDA批准 [1] - 临时首席执行官Chris Ehrlich表示期待启动CER - 1236在AML患者中的首次人体试验,并感谢团队将其推进到关键阶段,团队将为2025年第一季度启动试验调配资源并分享后续进展 [2][3] 公司介绍 - 公司是一家创新免疫疗法公司,致力于开发下一代工程T细胞疗法治疗癌症 [4] - 其专有T细胞工程方法将先天和适应性免疫特性整合到单一治疗结构中,有望调动人体全部免疫功能实现优化癌症治疗 [4] - 公司新型细胞免疫疗法平台预计通过构建吞噬途径重定向患者来源T细胞消除肿瘤,创造嵌合吞噬受体T细胞(CER - T) [4] - 公司认为CER - T细胞比目前批准的嵌合抗原受体(CAR - T)细胞疗法有更广泛治疗应用,可能涵盖血液系统恶性肿瘤和实体瘤 [4] - 公司预计2025年初为其主要候选产品CER - 1236开展AML临床试验 [4]