核心观点 - Barinthus Biotherapeutics plc 公布了其正在进行中的HBV003二期临床试验的最新数据 数据显示VTP-300与低剂量nivolumab联合使用在慢性乙型肝炎患者中表现出显著的HBsAg消失和功能性治愈的潜力 [2][3][5] 临床试验数据 - HBV003试验共招募了121名参与者 其中69名参与者在入组时HBsAg水平低于200 IU/mL 截至数据截止日期 有8名参与者实现了HBsAg完全消失 2名参与者达到了功能性治愈的标准 [3][5] - 在8名HBsAg消失的参与者中 有2名参与者出现了抗乙型肝炎抗体（HBsAb）的阳性反应 这是他们之前没有的 其中包括一名达到功能性治愈标准的参与者 [4][5] - 在40名HBsAg低于200 IU/mL的参与者中 24名符合停止核苷（酸）类似物（NUC）治疗的条件 其中9名选择停止NUC治疗 66%（6/9）的参与者保持停止NUC治疗 其中5名超过6个月 2名达到功能性治愈标准 2名出现HBsAb阳性反应 [5] 药物机制与试验设计 - VTP-300是一种免疫治疗候选药物 由ChAdOx载体初始剂量和MVA载体二次剂量组成 编码多种HBsAg 包括全长表面抗原 修饰的聚合酶和核心抗原 VTP-300是首个被证明能诱导HBsAg持续减少的抗原特异性免疫疗法 [8] - HBV003试验旨在评估VTP-300与低剂量nivolumab联合使用的不同剂量方案 所有组在第1天接受ChAdOx 第29天接受MVA与nivolumab 第85天再次接受MVA与nivolumab 第3组在第29天仅接受MVA 第36天接受nivolumab 第85天有条件接受第二次MVA剂量 [7] 行业与公司背景 - Barinthus Bio是一家临床阶段的生物制药公司 专注于开发新型免疫治疗候选药物 旨在引导免疫系统克服慢性传染病和自身免疫疾病 公司的主要产品包括VTP-300和VTP-1000 分别用于慢性乙型肝炎和乳糜泻的治疗 [9] - 公司还在进行VTP-850的一期临床试验 这是一种用于治疗复发性前列腺癌的第二代免疫治疗候选药物 [9]