文章核心观点 - Atea公司在AASLD会议上展示三项海报，支持bemnifosbuvir和ruzasvir组合治疗丙肝的潜力，预计12月初公布2期研究结果，2025年初启动3期开发 [1][2] 公司动态 - Atea公司是临床阶段生物制药公司，专注开发口服抗病毒疗法，目前重点是bemnifosbuvir和ruzasvir组合治疗丙肝 [1][8] - 公司预计12月初公布bemnifosbuvir和ruzasvir组合的2期研究结果，2025年初启动3期开发 [2] 研究成果 海报1（编号1467） - 多尺度丙肝病毒动力学模型评估bemnifosbuvir和ruzasvir组合在2期单臂研究导入队列（n = 60）中的临床有效性 [2] - 该组合在阻断丙肝病毒复制和组装/分泌方面高度有效，与基因型、年龄、性别或纤维化评分无关 [3] - 2期导入队列的SVR12率达97%，支持8周短疗程治疗 [2][3] 海报2（编号1466） - bemnifosbuvir对健康志愿者的心脏复极化、心率、PR间期或QRS时限无临床相关影响 [3] 海报3（编号1501） - 1b期研究（n = 42）中，bemnifosbuvir单药治疗丙肝基因型1b、2a和3a感染患者显示出强大抗病毒活性 [4] - 治疗样本中氨基酸百分比变化与基线样本相比通常极小，表明未产生病毒耐药性 [4] 药物特性 Bemnifosbuvir - 体外研究显示，对丙肝GT 1 - 5实验室菌株和临床分离株的活性比索非布韦高约10倍 [5] - 对索非布韦耐药相关替代（S282T）仍完全有活性，效力比索非布韦高多达58倍 [5] - 药代动力学支持每日一次给药，药物相互作用风险低，已给药超2200名受试者，耐受性良好 [5] Ruzasvir - 临床前和临床研究显示出高效和泛基因型抗病毒活性，药代动力学支持每日一次给药 [6] - 已给超1500名丙肝感染患者给药，每日剂量高达180 mg，持续12周，安全性良好 [6] 行业现状 - 丙肝是血源性病原体，是慢性肝病和肝移植的主要原因，全球约5000万人慢性感染，每年约100万新感染和24.2万死亡 [7] - 注射吸毒约占全球新病例的30%，美国约占60%，美国约200 - 400万人感染，诊断率超过治疗率 [7]