文章核心观点 吉利德科学公司公布Livdelzi长期疗效和安全性数据，显示其对原发性胆汁性胆管炎有显著疗效且耐受性良好 [1][2] 分组1：ASSURE研究数据 - 接受Livdelzi治疗的原发性胆汁性胆管炎患者中81%（37人中30人）实现复合生化反应 [1] - 41%（37人中15人）患者的碱性磷酸酶水平恢复正常 [2] - Livdelzi总体耐受性良好，长达三年的暴露未出现新的安全信号或不良事件频率变化 [2] 分组2：FDA批准情况 - 8月FDA加速批准吉利德的Livdelzi用于原发性胆汁性胆管炎，可与熊去氧胆酸联用或作为单药治疗 [3] 分组3：RESPONSE试验分析结果 - 第12个月时，肝硬化患者服用Livdelzi的碱性磷酸酶调整后平均变化为 -121.4 U/L（较基线下降约35%），安慰剂组为23.2 U/L（增加约6.6%） [3] - 无肝硬化患者服用Livdelzi的碱性磷酸酶调整后平均变化为 -134.8 U/L（下降43.5%），安慰剂组为 -18.0 U/L（下降约5.8%） [3] - RESPONSE试验中瘙痒的二次分析显示，基线数值评分≥4和≥7的患者中，第12个月时分别有26.5%和18.8%服用Livdelzi的患者瘙痒接近缓解，安慰剂组为0% [3] 分组4：股价表现 - 周五最后一次检查时吉利德股票下跌3.48%，报88.90美元 [4]