公司临床试验结果 - 11月18日将展示LEGEND最终分析结果 其达到主要疗效终点 与安慰剂相比 lanifibranor单药组和lanifibranor与empagliflozin联合用药组显著降低HbA1c水平[1][2][4] - 治疗24周后 50%患者HbA1c水平低于6.5% 单药组58%患者联合用药组80%患者HbA1c至少降低1% 安慰剂组为0%[1][4] - 单药或联合用药可改善肝功能测试 肝纤维化标志物 心脏代谢健康标志物[1] - 单药组部分患者体重增加 联合用药组未观察到体重增加[1] - 单药组和联合用药组患者肝脏脂肪变性显著改善 分别为 - 49%和 - 41% 复合MASH活动和纤维化也有改善[5] - 与安慰剂组相比 单药和联合用药治疗的T2D和MASH患者脂联素水平平均增加3倍[6] - 单药组体重小幅增加3.6% 联合用药组体重保持稳定 两组内脏腹部脂肪与皮下脂肪比率均下降[7] - 单药或联合用药可改善肝功能测试和肝纤维化标志物 其他心脏代谢健康标志物也有改善[9] 公司相关人员观点 - 公司首席医疗官对展示研究结果表示高兴 认为联合用药结果证实lanifibranor单药治疗的益处 支持联合治疗模式[3] - 胃肠病学主任表示MASH是胰岛素抵抗的肝脏表现 LEGEND研究数据证实lanifibranor有潜力针对疾病潜在生物学机制 可减轻对体重增加的担忧[3] 公司基本情况 - 公司是临床阶段生物制药公司 专注于研发口服小分子疗法 用于治疗MASH等疾病[2][10] - 公司主要产品候选药物lanifibranor正在进行关键的3期临床试验[11] - 公司管线还包括odiparcil 目前已暂停其临床工作并审查潜在发展选项 正在选择Hippo信号通路项目的候选药物[12] - 公司拥有约90人的科学团队 约240000个药理相关分子库 约60%为专有 还有一个全资研发设施[13] - 公司在巴黎泛欧交易所B板块和美国纳斯达克全球市场上市[14]