文章核心观点 Protara Therapeutics宣布TARA - 002在非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的2期ADVANCED - 2试验中期分析数据将在即将召开的会议上展示 [1] 公司信息 - Protara是临床阶段生物技术公司，致力于为癌症和罕见病患者开发变革性疗法 [6] - 公司产品组合包括TARA - 002和IV Choline Chloride，前者用于治疗NMIBC和淋巴管畸形（LMs），后者是用于肠外营养患者的研究性磷脂底物替代物 [6] 试验信息 - ADVANCED - 2是评估膀胱内注射TARA - 002治疗NMIBC的2期开放标签试验，研究对象为卡介苗（BCG）无反应和未使用过BCG的原位癌（CIS）患者 [2] - BCG无反应队列设计符合FDA相关指导，受试者接受TARA - 002诱导和维持治疗 [2] 数据展示信息 - 即将在2024年12月4 - 6日于达拉斯举行的第25届泌尿肿瘤学会（SUO）年会上以海报形式展示数据 [1] - 海报将包含已发布的安全数据以及约20名入组患者的更新安全和新疗效数据 [1] - 海报标题为“ADVANCED - 2：评估膀胱内注射TARA - 002治疗高级别非肌肉浸润性膀胱癌成人患者的安全性和抗肿瘤活性的2期开放标签研究”，编号为119 [3] - 海报展示时间为2024年12月5日下午1:15 - 2:15 CT [3] TARA - 002信息 - TARA - 002是用于治疗NMIBC和LMs的研究性细胞疗法，获美国FDA罕见儿科疾病认定 [3] - 它与OK432来自同一主细胞库，公司已证明两者制造可比性 [3] - 给药后可激活先天和适应性免疫细胞，产生促炎反应，直接杀死肿瘤细胞并触发宿主免疫反应 [4] 行业信息 - 膀胱癌是美国第6大常见癌症，NMIBC约占膀胱癌诊断的80%，美国每年约65000名患者被诊断为NMIBC [5] - NMIBC是指未扩散到膀胱肌肉的膀胱内壁组织癌症 [5]