文章核心观点 - 创新药行业在政策支持、市场认可、需求增长的利好下迎来快速发展机遇期，吉贝尔积极响应加大研发力度，行业预计将进入发展黄金期 [1][5] 行业政策 - 国家药监局自2024年11月1日起对创新药等品种上市许可申请提供受理靠前服务，有望加速审批流程、缩短上市时间、鼓励药企研发 [1] - 2024年医改重点任务22项中有约15处涉及支持医药创新举措 [5] - 北京出台32条支持创新医药发展措施，上海出台37条支持生物医药全链条创新发展措施，推动审评审批制度改革，加快创新药上市，试点将临床试验审评审批时限从60个工作日压缩到30个工作日 [5] 吉贝尔业绩 - 前三季度实现营业收入6.43亿元，同比增长4.25%；归属于上市公司股东的净利润1.75亿元，同比增长12.57% [1] 吉贝尔研发情况 - 超百家机构聚焦调研吉贝尔，公司重视产品研发，组建百余人研发团队，建立新药研发技术平台，启动多款创新药研发项目 [2] - 主要在研产品包括抗抑郁、抗肿瘤、抗胃酸、治疗胆囊炎胆结石、降糖、麻醉镇痛等药物 [2][3] - 抗抑郁新药JJH201501正在开展III期临床试验，推进受试者入组工作 [2] - 抗肿瘤新药JJH201601已取得临床试验批准，正在进行I期临床试验，完成剂量爬坡试验，开展剂量扩展试验 [3] - 抗胃酸药物JJH201701推进临床前药学和药理毒理研究；治疗胆囊炎胆结石药物JJH201801优化合成路线和工艺；麻醉镇痛JBE - 01优化合成和制剂处方工艺；降糖新药JJH202301完成成药性评价，处于合成工艺优化阶段 [3] 吉贝尔产品保护与未来规划 - 公司对利可君检测方法系统研究，申报并获授权国家发明专利，申报利可君晶型制备方法及用途专利，是全球唯一能生产利可君片企业，参与国家药品标准起草 [4] - 未来依托产业链布局，通过多种方式丰富产品管线，在化学制药、生物制剂等领域加大研发投入，提升创新和研发水平，推进新产品研发及产业化 [4]