Roche receives CE Mark for VENTANA FOLR1 (FOLR1-2.1) RxDx Assay as the first IHC-based companion diagnostic to identify ovarian cancer patients eligible for ELAHERE
Roche(RHHBY) Prnewswire·2024-11-18 14:00
文章核心观点 - 罗氏公司的VENTANA FOLR1 (FOLR1 - 2.1) RxDx检测获得CE认证,可助力识别适合ELAHERE靶向治疗的卵巢癌患者,体现公司对个性化医疗的承诺 [3][5] 分组1:VENTANA FOLR1 (FOLR1 - 2.1) RxDx检测相关 - 该检测可检测在大多数卵巢癌中过度表达的叶酸受体1蛋白(FOLR1或FRɑ) [1] - 能识别适合用ELAHERE进行靶向治疗的卵巢癌患者 [2] - 是欧洲首个广泛可用的免疫组织化学(IHC)伴随诊断测试 [3] - 此前已在德国和奥地利获得预授权,使当地临床医生和患者提前使用该检测 [4] - 基于SORAYA和MIRASOL临床研究结果获批,在SORAYA试验中32%患者对ELAHERE治疗有部分或完全反应,MIRASOL试验中接受ELAHERE患者无进展生存期和总生存期显著改善 [7] 分组2:卵巢癌情况 - 是全球女性癌症死亡的第八大原因,占女性所有癌症死亡的4.7%,是最致命的妇科癌症之一 [6] - 2022年欧洲有46,232名女性、全球有209,596名女性死于卵巢癌 [6] 分组3:罗氏公司情况 - 成立于1896年,是全球最大的生物技术公司和体外诊断领域的全球领导者 [8] - 连续第十五年被道琼斯可持续发展指数评为制药行业最具可持续发展能力的公司之一 [9] - 美国的基因泰克是其全资子公司,是日本中外制药的大股东 [10]