文章核心观点 - 生物制药公司Lipocine宣布其关于LPCN 1148的论文在《Hepatology》杂志发表并在会议上讨论，该研究显示LPCN 1148对肝硬化患者的肌肉减少症和肝性脑病有显著改善效果，支持进一步研究其治疗肝硬化并发症的疗效 [1][3][5] 分组1：LPCN 1148研究情况 - LPCN 1148是针对显性肝性脑病和肌肉减少症适应症的“同类首创”候选产品，具有新作用机制 [1] - 研究为2期概念验证临床试验，分两阶段进行，文章报告了第一阶段结果 [2] - 24周结果显示，与安慰剂相比，LPCN 1148治疗使肌肉减少症显著改善，且患者显性肝性脑病发作显著减少，还带来其他有益效果 [3] 分组2：肝硬化相关情况 - 肝硬化是终末期肝病，并发症包括肝性脑病、静脉曲张出血和腹水等，许多患者有肌肉减少症 [6] - 美国超38.2万患者被诊断为失代偿期肝硬化，除肝移植外治疗选择少，等待移植期间生活质量差，肝移植是唯一治愈方法 [7] 分组3：显性肝性脑病（OHE）相关情况 - OHE是肝病常见且严重并发症，影响患者和护理人员生活，失代偿期肝硬化和肌肉减少症患者临床结局更差 [8] - OHE是发作性神经系统疾病，复发率高，高达50%肝硬化患者一生会经历发作，现有治疗选择有限，1年生存率约50% [9][10] 分组4：LPCN 1148介绍 - LPCN 1148包含睾酮十二酸酯，是独特雄激素受体激动剂，旨在成为治疗肝硬化及相关合并症的差异化干预选择 [11] 分组5：Lipocine公司介绍 - Lipocine是生物制药公司，利用专有技术平台开发差异化产品，有多个候选药物处于开发阶段或正在寻求合作 [12] - 公司临床开发候选药物包括LPCN 1154、LPCN 2101等，TLANDO已获FDA批准用于治疗成年男性性腺功能减退症 [13]