文章核心观点 公司在第三季度及近几周在三个ARC临床项目上取得显著进展 有望在2025年推进Actimab - A和Iomab - ACT的临床试验并获得有影响力的临床数据 同时明确了Iomab - B的开发路径 有助于寻找美国战略合作伙伴 公司当前资产负债表状况良好 资金可支持运营至2027年 [1][2] 各项目进展 Actimab - A项目 - 第三季度与FDA就Actimab - A + CLAG - M的无缝随机2/3期试验达成一致 2期优化Actimab - A剂量 3期对比优化剂量的Actimab - A + CLAG - M与单独使用CLAG - M治疗复发/难治性急性髓系白血病（r/r AML）患者 无缝试验设计可减少时间和资源消耗 [3] - 继续根据与NCI的合作研发协议评估和开展额外临床试验 Actimab - A被NCI选入最近启动的针对AML和骨髓增生异常综合征（MDS）患者的myeloMATCH精准医学项目 [4] Iomab - ACT项目 - 第三季度FDA批准了德克萨斯大学西南医学中心（UTSW）的商业CAR - T研究和哥伦比亚大学的镰状细胞试验的新药研究申请（IND） [4] - UTSW商业CAR - T试验预计2025年第一季度开始患者入组 年底获得概念验证临床数据 2023年商业CAR - T销售额超35亿美元 已有多种CAR - T疗法获批用于淋巴瘤、白血病和多发性骨髓瘤患者 [4] - 哥伦比亚大学镰状细胞移植试验将首次在非恶性血液学环境中研究Iomab - ACT用于骨髓移植（BMT）前的靶向预处理 患者入组预计2025年上半年开始 [4] Iomab - B项目 - 公司正在寻找美国战略合作伙伴推进Iomab - B的临床开发 包括3期试验 [5] - 第四季度与FDA就头对头3期试验的患者群体达成一致 该试验将评估使用Iomab - B加氟达拉滨和全身照射（Flu/TBI）的低强度预处理方案的异基因BMT与使用环磷酰胺加Flu/TBI的低强度预处理方案的异基因BMT 入组年龄18岁及以上、原始细胞计数大于5%且小于20%的活跃AML成年患者 剂量优化试验将在头对头3期试验前完成 [5] 财务情况 现金及等价物 - 截至2024年9月30日 现金及现金等价物约7860万美元 预计可支持运营至2027年 [1][6] 研发费用 - 2024年第三季度研发费用980万美元 较2023年同期的1160万美元减少180万美元 主要因化学、制造和控制（CMC）费用减少550万美元和咨询费用减少50万美元 部分被临床前费用增加390万美元抵消 [7] 一般及行政费用 - 2024年第三季度一般及行政费用280万美元 较2023年同期的270万美元增加10万美元 主要因非现金股票薪酬费用增加50万美元 部分被员工人数减少导致的薪酬费用减少30万美元抵消 [8] 人员变动 - 2024年第三季度公司整体员工人数减少约20% 主要来自临床和CMC团队 预计2025年人员费用减少约370万美元 可能被额外招聘或顾问费用抵消 不影响公司运营和执行计划能力 [9] 其他收入 - 2024年和2023年第三季度其他收入均为100万美元 与上年同期基本持平 主要为净利息收入 [10] 净亏损 - 2024年第三季度净亏损1160万美元 较2023年同期的1330万美元减少170万美元 原因是研发费用降低 部分被一般及行政费用增加抵消 [11] 公司概况 - 公司开发抗体辐射偶联物（ARCs）和其他靶向放疗药物 致力于改善现有肿瘤疗法失败患者的治疗效果 持有230项专利和专利申请 包括几项关于在回旋加速器中制造同位素Ac - 225的专利 [12] - 公司继续推进候选产品Actimab - A的开发 该药物在r/r AML患者中显示出潜在活性 并与NCI合作开发Actimab - A用于AML和其他髓系恶性肿瘤 [12] - Iomab - ACT是公司下一代预处理候选药物 旨在改善患者获得潜在治愈性细胞和基因疗法的机会和治疗效果 [12] - Iomab - B是复发和难治性急性髓系白血病（r/r AML）患者骨髓移植前的诱导和预处理剂 公司正在美国寻找潜在战略合作伙伴 [12] - 公司研发工作主要集中于推进多个实体瘤适应症的临床前项目 [12] 人事变动 - 公司任命具有25年以上生物制药行业经验的June Almenoff医学博士、哲学博士为董事会成员 [1][2]