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MBX Biosciences Announces Last Subject Last Visit in Phase 1 Trial of MBX 1416 for the Treatment of Post-Bariatric Hypoglycemia
MBXMBX Biosciences, Inc.(MBX) GlobeNewswire News Room·2024-11-18 21:00

文章核心观点 公司宣布MBX 1416的1期单剂量和多剂量递增试验完成最后一名受试者的最后一次访视,有望在2025年1月上旬公布全部顶线结果,该药物用于治疗PBH [1][2] 分组1:MBX 1416试验情况 - 公司完成MBX 1416在健康成年人中的1期试验最后一名受试者访视 [1][2] - 1期临床试验是随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估MBX 1416单剂量和多剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和药效学 [2] - 试验在美国进行,共招募69名参与者,主要终点是安全性和耐受性,次要终点包括药代动力学和药效学 [2] - 公司预计在2025年1月上旬公布全部顶线结果 [2] 分组2:MBX 1416介绍 - MBX 1416是一种研究性长效胰高血糖素样肽 - 1(GLP - 1)受体拮抗剂,用于治疗PBH [3] - 它基于公司专有的PEP™平台设计,可预防PBH患者严重低血糖的发生 [3] 分组3:PBH介绍 - PBH是减肥手术的一种罕见且严重的并发症,特征为餐后GLP - 1水平过度分泌引发反复症状性低血糖 [4] - 低血糖发作可在胃旁路手术或袖状胃切除术后6个月出现,每天可发作多次,严重时会出现头晕、意识丧失或癫痫等症状 [4] - 目前尚无获批的药物疗法治疗PBH,随着减肥手术使用增加,PBH发病率预计上升 [4] 分组4:公司介绍 - 公司专注于基于其专有的PEP™平台发现和开发新型精准肽疗法,用于治疗内分泌和代谢疾病 [5] - 公司的产品线包括处于2期开发阶段用于治疗慢性甲状旁腺功能减退症的MBX 2109、处于1期开发阶段用于治疗PBH的MBX 1416,以及用于治疗肥胖症的MBX 4291等 [5] 分组5:公司PEP™平台介绍 - 公司由全球领导者创立,采用变革性方法进行肽类药物设计和开发 [6] - 公司设计的PEP™平台可克服未修饰和修饰肽疗法的关键局限性,改善患者临床结果并简化疾病管理 [6] - PEPs经过选择性工程改造,具有优化的药物特性,包括延长的作用时间、稳定的药物浓度等 [6]