Allarity Therapeutics Reports Key Progress in Phase 2 Stenoparib Trial and Strategic Corporate Advancements
公司进展 - 在针对晚期复发性卵巢癌的stenoparib二期临床试验中,两名患者已接受治疗超过14个月,显示出显著的临床获益 [2] - 公司现金余额为1850万美元,足以支持stenoparib的临床开发,并加速其向FDA注册的进程 [3] - 公司实验室已从内部药物开发支持扩展到为外部生物技术公司提供服务,包括药物反应预测器(DRP®)分析和全面的基因表达服务 [4][5] 临床试验背景 - 该试验是一项二期、前瞻性、开放标签、单臂研究,在美国和英国的多个地点进行 [7] - 患者通过公司的DRP®伴随诊断进行预筛选,该诊断包含414个mRNA生物标志物,用于预测药物反应或耐药性 [7] - 患者接受stenoparib的剂量方案在2023年第一季度进行了调整,改为每日两次给药(早上200毫克,晚上400毫克),以优化药物暴露和靶点抑制 [7] 药物与平台 - stenoparib是一种口服小分子双靶点抑制剂,靶向PARP1/2和tankyrase 1/2,具有独特的治疗机制 [9] - 公司的DRP®平台通过筛选患者的基因表达特征,选择可能从特定药物中获益的患者,显著提高治疗效果 [10] - DRP®平台已在数十项临床研究中证明其预测药物疗效的能力,并已获得70多种抗癌药物的专利 [10] 公司战略与展望 - 公司计划利用其强大的财务基础,加速stenoparib的临床开发,并推进其向FDA注册的进程 [3][6] - 公司实验室的扩展不仅为外部客户提供服务,还通过DRP®平台在肿瘤学领域进一步确立了公司的品牌和技术地位 [5][6]