Workflow
LivaNova's OSPREY Sleep Apnea Trail on aura6000 Meets Primary Endpoint
LIVNLivaNova(LIVN) ZACKS·2024-11-18 21:45

文章核心观点 - LivaNova公司的OSPREY试验评估aura6000神经刺激系统治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)取得有前景结果,有望获批成为新治疗选择,且行业前景良好 [1][7] 试验结果 - 试验主要终点关注应答率,治疗组应答率显著高于假手术组,达到预设统计阈值p<0.025,为FDA上市前批准提供支持 [2] - 试验次要终点测量AHI和ODI,使用aura6000使AHI降低66.2%,中位数从基线34.3降至6个月的11.6;ODI降低63.3%,中位数从基线34.9降至6个月的12.8,显示系统治疗OSA的有效性 [3] - 试验未报告严重的设备相关或手术相关不良事件,表明aura6000系统安全性良好 [4] - 试验将继续收集12个月数据,结果预计2025年初公布,有望提供疗法长期疗效和安全性的见解 [5] FDA审批 - 公司计划完成6个月数据评估后向FDA提交OSPREY试验数据进行上市前批准申请,强大的安全性和有效性数据为监管审查提供有力基础 [6] - aura6000系统获批将成为传统OSA治疗方法不耐受患者的新选择 [7] 行业前景 - 全球睡眠呼吸暂停设备市场2023年估值约65亿美元,预计2029年达到93亿美元,复合年增长率7.3%,报销范围扩大、远程医疗和人工智能应用增加将推动需求 [9] - Auro6000明年获批可能提升LIVN业务前景 [10] 公司评级与相关股票 - LivaNova目前Zacks排名为2(买入) [11] - Masimo目前Zacks排名为1(强力买入),2025年预计增长率10.4%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率17.10%,年初至今股价上涨37.2% [11][12] - AngioDynamics目前Zacks排名为2,2025年预计增长率38.2%,过去四个季度盈利三次超预期一次未达预期,平均惊喜率31.71%,年初至今股价下跌8.9% [11][12] - Globus Medical目前Zacks排名为2,长期预计增长率12.7%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率12.1%,年初至今股价上涨56.5% [11][13]