文章核心观点 - 强生公司的Rybrevant和Lazcluze组合疗法获CHMP推荐用于特定非小细胞肺癌患者,该推荐基于III期MARIPOSA研究数据,同时介绍了强生公司相关药物近期进展及公司股票表现,还提及部分生物科技股的评级和业绩情况 [1][2][3] 药物获批情况 - CHMP推荐Rybrevant - Lazcluze组合作为一线疗法用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌且有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的成年患者,FDA于8月已批准该组合用于类似适应症 [1][2] - 8月欧盟委员会批准Rybrevant与标准化疗联合用于治疗先前治疗失败(包括EGFR - TKI)的晚期非小细胞肺癌且有EGFR外显子19缺失或L858R突变的成年患者,9月该组合获FDA类似批准 [7] - 3月FDA批准Rybrevant与化疗联合用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌且有EGFR外显子20插入突变患者的一线治疗,该组合在欧盟也获类似批准 [8] 研究数据 - III期MARIPOSA研究评估Rybrevant - Lazcluze组合与阿斯利康的Tagrisso对比,数据显示强生组合疗法使疾病进展或死亡风险降低30%,患者中位缓解持续时间比使用阿斯利康药物的患者长9个月 [3][4] - 9月强生公布Ib/II期OrigAMI - 1研究新数据,Rybrevant加化疗组合用于某些转移性结直肠癌患者,总体缓解率达49%,疾病控制率达88% [10] 股票表现 - 年初至今强生股价下跌1.8%,而行业增长3.3% [5] 其他进展 - 6月强生向FDA提交Rybrevant皮下制剂用于所有当前获批或提交适应症的监管申请,8月FDA给予该申请优先审评资格 [9] 公司评级 - 强生目前Zacks排名为3(持有) [11] 生物科技股推荐 - Castle Biosciences和Spero Therapeutics目前Zacks排名为1(强力买入) [12] 业绩情况 - 过去60天Castle Biosciences 2024年每股亏损预估从58美分收窄至8美分,2025年从2.13美元收窄至1.88美元,年初至今股价飙升30.2%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率172.72% [13][14] - 过去60天Spero Therapeutics 2024年每股亏损预估从1.59美元收窄至1.38美元,2025年从1.54美元收窄至1.16美元,年初至今股价下跌19.7%,过去四个季度盈利两次超预期两次未达预期,平均惊喜率94.42% [14][15]
CHMP Endorses J&J's Rybrevant-Lazcluze Combo for Use in NSCLC