关于Keytruda的审批情况 - 默克（Merck）公司的Keytruda（pembrolizumab）抗PD - 1疗法获欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）积极意见推荐批准新适应症[1] - CHMP推荐Keytruda联合化疗（培美曲塞和铂类化疗）用于不可切除的非上皮样恶性胸膜间皮瘤（MPM）成人患者的一线治疗[1] - 欧洲委员会将审查CHMP的意见预计2024年第四季度晚些时候做出最终决定[2] - 该积极意见基于关键的II/III期KEYNOTE - 483研究的数据此疗法联合化疗相比单独化疗在总生存期（OS）上有显著改善[5] - 美国食品药品监督管理局（FDA）9月已批准Keytruda联合培美曲塞和铂类化疗用于不可切除的晚期或转移性MPM成人患者的一线治疗这是Keytruda首次在美国获批用于MPM[5][6] 默克公司股票表现 - 默克公司股票今年迄今已下跌11.7%而行业上涨3.3%[4] Keytruda对默克公司营收的影响 - Keytruda是默克公司产品组合中最重要的产品推动公司过去几年营收稳定增长[7] - 2024年前9个月该药物销售额超过210亿美元[7] - Keytruda在三阴性乳腺癌、肾细胞癌和非小细胞肺癌（NSCLC）早期适应症中的快速应用以及转移性适应症的强劲势头推动销售额增长[8] - Keytruda是全球最成功的抗癌药物之一在治疗NSCLC方面处于市场领先地位已在全球获批用于多种癌症治疗占默克公司药品销售额近50%[9] 默克公司的扎克斯（Zacks）排名及其他股票推荐 - 默克公司目前扎克斯排名为3（持有）[10] - 生物技术行业中排名较好的股票有Immunocore Holdings plc（IMCR）、ANI Pharmaceuticals Inc.（ANIP）和Castle Biosciences Inc.（CSTL）目前扎克斯排名均为1（强力买入）[10] - 过去60天Immunocore公司2024年每股亏损预期从1.79美元收窄至0.94美元2025年每股亏损预期从2.35美元收窄至1.57美元今年迄今IMCR股票已下跌53.8%IMCR在过去四个季度中有两个季度盈利超预期另外两个季度未达预期平均惊喜幅度为25.57%[11] - 过去60天ANI Pharmaceuticals公司2024年每股收益预期从4.59美元升至4.71美元2025年每股收益预期从4.82美元升至5.65美元今年迄今ANIP股票已上涨2.6%ANIP在过去四个季度中每个季度盈利均超预期平均惊喜幅度为20.27%[12][13] - 过去60天Castle Biosciences公司2024年每股亏损预期从0.58美元收窄至0.08美元2025年每股亏损预期从2.13美元收窄至1.88美元今年迄今CSTL股票已上涨30.2%CSTL在过去四个季度中每个季度盈利均超预期平均惊喜幅度为172.72%[13][14]