文章核心观点 - 波士顿科学公司公布WATCHMAN FLX左心耳封堵器全球临床试验三年主要终点结果 ，该设备在降低非瓣膜性房颤患者中风风险方面表现良好 [1][2] 试验情况 - 试验名为OPTION全球临床试验 ，对比该设备与一线口服抗凝药（OAC）对非瓣膜性房颤患者降低中风风险的效果 [1][2] - 试验纳入1600名患者 ，约60%的设备患者在消融手术后90 - 180天植入WATCHMAN FLX ，近40%的患者消融手术与植入手术同时进行 ，植入在消融后 [4] 试验结果 - 36个月时 ，WATCHMAN FLX设备在非手术性大出血或临床相关非大出血的主要安全终点上优于OAC（8.5% vs. 18.1%） [2] - 36个月时 ，在全因死亡、中风或全身性栓塞的主要疗效终点上 ，设备不劣于OAC（5.4% vs. 5.8%） [2] - 36个月时 ，在手术和非手术性大出血的次要联合终点上 ，设备不劣于OAC（3.9% vs. 5.0%） [3] 其他信息 - WATCHMAN技术还在CHAMPION - AF随机试验中与DOAC作为一线疗法在低风险患者中进行评估 [4] - 最新一代WATCHMAN FLX Pro左心耳封堵器于2023年在美国获批 ，正在多项临床试验中研究 [5] 股价表现 - 周一最后一次检查时 ，BSX股票上涨4.36% ，报90.79美元 [6]