Encouraging Early Data From Next-Gen Study Puts Bristol Myers' CAR T Therapy In The Spotlight For Autoimmune Diseases

文章核心观点 - 百时美施贵宝公布CC97540一期研究初步数据,低剂量下该疗法展现出良好安全性和有效性,NEX - T技术潜力大或成公司关键增长驱动力 [1][5][8] 药物信息 - CC97540(BMS - 986353)是一种针对CD19的CAR - T细胞疗法,采用NEXTTM工艺制造,能缩短生产时间、提高效力并优化产品表型特征 [2] 治疗方案 - 患者在淋巴清除化疗(3天氟达拉滨[30 mg/m²]、环磷酰胺[300 mg/m²])后2 - 7天接受单次CC97540输注 [3] - 剂量递增阶段患者接受10×10⁶或25×10⁶个CAR⁺ T细胞治疗 [4] 研究结果 - 首批患者数据显示CC97540低剂量下有良好初步安全性和有效性,有令人鼓舞的CAR - T细胞扩增和完全B细胞耗竭 [5][6] - 来自15名三种疾病适应症患者的数据显示出强劲且令人信服的特征、良好安全性和多临床相关领域的初步疗效 [7] 行业分析 - 高盛认为NEX - T有潜力成为公司关键增长驱动力,多种风湿性疾病应用市场可能达数十亿美元,百时美施贵宝有优势利用结构性优势 [8] - 威廉布莱尔认为尽管CD19疗法在严重自身免疫性疾病的注册路径、商业机会和竞争格局存在疑问,但该疗法凸显了CD19 CAR - T的变革潜力,将提升患者兴趣 [9] 股价表现 - 周一盘查时百时美施贵宝股票上涨0.63%,报56.58美元 [9]