关于GRAIL公司与TROPION - Lung12研究相关 - GRAIL公司宣布在全球TROPION - Lung12 3期研究中第一名患者已进行非小细胞肺癌（NSCLC）ctDNA检测资格测试该研究由阿斯利康与第一三共合作赞助 [1] - 研究依据FDA批准的GRAIL持有的研究设备豁免申请进行利用GRAIL靶向甲基化平台检测ctDNA其血液检测法无需组织分析和定制面板开发便于融入药物临床试验流程患者术前用GRAIL检测法筛选以确定术后辅助治疗方案资格检测性能曾在《胸部肿瘤学杂志》报道并在2023年北美肺癌会议上展示 [2] - GRAIL国际业务与生物制药总裁表示很高兴在TROPION - Lung12研究中继续与阿斯利康战略合作希望研究能展示GRAIL甲基化平台潜力GRAIL的ctDNA检测法无需肿瘤组织有望为肿瘤学家提供快速方法帮助完善患者诊断和预后状况这是ctDNA检测法首次用于早期肺癌患者临床试验以确定最可能从进一步治疗中受益的患者阿斯利康首席医疗官表示在TROPION - Lung12中ctDNA筛查旨在识别术后疾病复发风险增加且最可能从辅助治疗中受益的患者这种新策略体现公司致力于更早发现癌症并做出个性化治疗决策2022年GRAIL宣布与阿斯利康广泛战略合作开发和商业化伴随诊断（CDx）检测 [3] GRAIL公司概况 - GRAIL是一家医疗保健公司使命是在癌症可治愈时早期发现癌症通过下一代测序人口规模临床研究和先进机器学习软件和自动化检测和识别多种致命癌症类型其靶向甲基化平台可支持筛查和精准肿瘤学护理包括多癌症早期检测风险分层微小残留疾病检测生物标志物分型治疗和复发监测公司总部位于加利福尼亚州门洛帕克在华盛顿特区北卡罗来纳州和英国设有办事处 [4] GRAIL公司实验室/检测信息 - GRAIL临床实验室依据1988年临床实验室改进修正案（CLIA）认证并获美国病理学家学会认可受CLIA监管进行高复杂性检测其现有产品尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准或认可 [6]