文章核心观点 - 强生公司宣布icotrokinra（JNJ - 2113）治疗中重度斑块状银屑病的3期研究取得积极顶线结果，该药物有望为患者提供每日一次的口服治疗方案 [1][2] 研究成果 - ICONIC - LEAD 3期研究中，icotrokinra达到共同主要终点，第16周时近三分之二（64.7%）患者IGA评分为0/1，49.6%达到PASI 90；第24周时74.1%患者IGA评分为0/1，64.9%达到PASI 90 [1] - ICONIC - TOTAL 3期研究中，每日一次的icotrokinra达到第16周IGA为0/1的主要终点 [1] - 安全性数据与2期FRONTIER 1和2研究一致，icotrokinra和安慰剂组不良事件发生率相似，第16周时分别为49.3%和49.1% [1] 研究计划 - ICONIC临床开发项目的其他3期研究正在进行，包括ICONIC - ADVANCE 1和ICONIC - ADVANCE 2，将评估icotrokinra与安慰剂和deucravacitinib相比在中重度斑块状银屑病中的安全性和有效性 [2][5] - 2025年初将启动3期ICONIC - PsA项目，研究icotrokinra在银屑病关节炎中的应用 [2] 研究项目介绍 - ICONIC - LEAD是一项随机对照试验，评估icotrokinra与安慰剂相比在12岁及以上中重度斑块状银屑病患者中的安全性和有效性，共同主要终点为PASI 90和IGA评分为0或1且至少改善2级，纳入66名青少年患者 [3][5] - ICONIC - TOTAL是一项随机对照试验，评估icotrokinra与安慰剂相比在治疗至少中度严重程度且影响特殊区域（如头皮、生殖器、手和脚）的银屑病患者中的有效性和安全性，主要终点为总体IGA评分为0或1且至少改善2级 [4][5] 疾病介绍 - 斑块状银屑病是一种慢性免疫介导疾病，导致皮肤细胞过度产生，引起发炎、鳞状斑块，可能伴有瘙痒或疼痛 [6] - 估计美国有800万人、全球有超过1.25亿人患有该病，近四分之一患者为中重度病例 [6] - 斑块在白人皮肤上通常表现为凸起的红色斑块，覆盖有银白色死皮细胞或鳞屑；在有色人种皮肤上可能颜色更深、更厚，呈紫色、灰色或深棕色 [6] 药物介绍 - icotrokinra是首个旨在选择性阻断IL - 23受体的靶向口服肽，该受体是中重度斑块状银屑病和其他IL - 23介导疾病炎症反应的基础 [7] - icotrokinra以个位数皮摩尔亲和力与IL - 23受体结合，并在人类T细胞中显示出对IL - 23信号传导的强效、选择性抑制 [7] - 2017年Protagonist Therapeutics公司与Janssen Biotech公司达成许可和合作协议，共同发现和开发icotrokinra，强生公司保留全球独家开发和商业化权利 [7] 公司介绍 - 强生公司认为健康就是一切，凭借医疗创新实力，致力于预防、治疗和治愈复杂疾病，提供更智能、侵入性更小的治疗方法和个性化解决方案 [8]