EDAP Announces Scientific Presentation at 2024 AAGL Global Congress Comparing Focal One HIFU Versus Surgery for the Treatment of Deep Infiltrating Endometriosis
文章核心观点 - 公司公布Focal One HIFU与手术治疗深部浸润性子宫内膜异位症的临床数据对比结果,显示HIFU治疗在减少术后并发症、缩短住院时间等方面有优势,有望成为直肠子宫内膜异位症的替代治疗方法,且公司将与FDA沟通后续计划 [1][2][3] 临床研究情况 - 研究目的是对比HIFU和手术治疗直肠子宫内膜异位症在症状和发病率改善方面的情况 [2] - 研究为回顾性多中心研究,回顾了来自2个前瞻性数据库的120名患者的治疗结果,第一组60名患者接受HIFU治疗,第二组60名患者接受手术切除 [2] 研究结果 - 与手术相比,HIFU治疗深部浸润性直肠子宫内膜异位症结节在健康改善、降低并发症发生率、缩短手术时间和住院时间方面有积极数据 [3] - HIFU治疗后中重度术后并发症明显少于手术 [3] 公司其他进展 - 公司正在进行的评估Focal One HIFU治疗深部浸润性子宫内膜异位症的3期试验按计划进行,超过85%最初在假治疗组的患者因症状复发选择接受HIFU治疗 [4] - 公司预计在年底前与FDA沟通数据和项目下一步计划 [4] 公司介绍 - 公司是全球治疗性超声市场的领导者,开发、制造、推广和分销使用超声技术的微创医疗设备 [5] - 公司推出Focal One®用于前列腺组织消融,还提供从诊断到前列腺癌局部治疗的完整解决方案 [5] - 公司还生产和分销其他医疗设备,如Sonolith® imove碎石机和用于治疗尿路结石的激光 [5]