Workflow
CHMP Endorses AstraZeneca's Tagrisso for Expanded Use in NSCLC
AZNAstraZeneca(AZN) ZACKS·2024-11-19 22:26

Tagrisso相关 - 欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准阿斯利康(AstraZeneca,AZN)的重磅抗癌药Tagrisso(奥希替尼)用于非小细胞肺癌(NSCLC)新适应症[1] - 推荐批准Tagrisso用于治疗患有局部晚期不可切除NSCLC且具有EGFR外显子19缺失(ex19del)或外显子21 L858R置换(L858R)突变,在铂类放化疗期间或之后疾病未进展的成年患者,美国食品药品监督管理局(FDA)9月已批准类似适应症[2] - 该推荐基于III期LAURA研究数据,Tagrisso治疗相较于安慰剂可降低84%的疾病进展或死亡风险,用药患者中位无进展生存期为39.1个月,安慰剂组为5.6个月[3] - Tagrisso目前在欧盟已被批准用于四种NSCLC适应症,是EGFR突变NSCLC一线治疗的标准疗法[4] - Tagrisso在全球100多个国家获批用于不同NSCLC适应症,2024年前9个月为阿斯利康营收增加49亿美元销售额,同比增长15%,受一线和辅助治疗强劲需求推动销售额持续上升[7] - 阿斯利康正在对该药物进行多项肺癌适应症标签扩展研究,包括两项后期研究,未来标签扩展将推动药物销售[8] 阿斯利康股票表现 - 今年迄今为止阿斯利康股价下跌5.9%,而行业增长3.3%[5] - 阿斯利康目前Zacks评级为3(持有)[9] 生物技术股精选 - Castle Biosciences(CSTL)、CytomX Therapeutics(CTMX)和Spero Therapeutics(SPRO)目前Zacks评级为1(强力买入)[9] - 过去60天Castle Biosciences 2024年每股亏损预期从58美分收窄至8美分,2025年从2.13美元收窄至1.88美元,今年迄今为止股价飙升30.2%,过去四个季度盈利均超预期,平均超预期172.72%[10] - 过去60天CytomX Therapeutics 2024年每股亏损预期从29美分收窄至13美分,2025年从56美分收窄至46美分,今年迄今为止股价下跌41.3%,过去四个季度盈利两次超预期两次未达预期,平均超预期115.70%[11] - 过去60天Spero Therapeutics 2024年每股亏损预期从1.59美元收窄至1.38美元,2025年从1.54美元收窄至1.16美元,今年迄今为止股价下跌19.7%,过去四个季度盈利两次超预期两次未达预期,平均超预期94.42%[12][13]