文章核心观点 - 公司宣布FDA接受reproxalap重新提交的新药申请，预计2025年4月2日有审批结果，同时扩大与艾伯维的期权协议，股价上涨 [1][2] 公司NDA重新提交情况 - 2023年11月公司收到FDA关于reproxalap治疗干眼症NDA的完整回复信，因研究结果未证明其治疗干眼症眼部症状的有效性 [3] - FDA当时建议对reproxalap进行至少一项额外充分且控制良好的研究，公司决定启动干眼症舱临床研究 [4] - 今年5月公司在III期干眼症舱研究中纳入首位患者，旨在确保重新提交reproxalap治疗干眼症的NDA [5] - 8月公司宣布III期干眼症舱研究达到主要终点，reproxalap治疗在眼部不适这一预设主要终点上统计学上优于安慰剂 [6] - 上个月公司重新提交reproxalap治疗干眼症症状和体征的NDA [7] 公司与艾伯维的期权协议 - 最新扩大的期权协议下，若期权被行使，公司将开展某些预商业化活动，承担40%费用，艾伯维承担60%，艾伯维也已独立开展预商业化规划活动 [8] - 2023年10月公司与艾伯维达成独家期权协议，授予艾伯维在美国获得共同独家许可、在美国以外获得独家许可来开发、制造和商业化reproxalap的选择权 [9] - 若艾伯维行使期权，公司将获得1亿美元预付款（扣除之前支付的600万美元期权费），还有资格从艾伯维获得最高3亿美元的监管和商业里程碑付款，包括潜在FDA批准reproxalap时支付的1亿美元里程碑付款 [10] - 公司和艾伯维将分享reproxalap在美国商业化的利润和亏损，公司获得40%，艾伯维获得60% [11] 公司评级与推荐股票 - 公司目前Zacks排名为3（持有） [12] - 生物技术领域排名较好的股票有Immunocore Holdings plc和Castle Biosciences, Inc.，目前Zacks排名均为1（强力买入） [12] - 过去60天，Immunocore 2024年每股亏损估计从1.79美元收窄至0.94美元，2025年从2.35美元收窄至1.57美元，年初至今股价下跌54.6%，过去四个季度中两次盈利超预期，平均惊喜为25.57% [13] - 过去60天，Castle Biosciences 2024年每股亏损估计从0.58美元收窄至0.08美元，2025年从2.13美元收窄至1.88美元，年初至今股价上涨29.3%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜为172.72% [14][15]