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Aligos Therapeutics Presents Positive Data at The Liver Meeting (TLM) 2024
Aligos TherapeuticsAligos Therapeutics(US:ALGS) GlobeNewswire News Room·2024-11-20 02:30

文章核心观点 - 公司公布在2024年美国肝病研究协会年会的研究数据,ALG - 000184对慢性乙肝有持续强效抗病毒活性,ALG - 055009对MASH患者有显著肝脏脂肪降低效果 [1][7] 分组1:ALG - 000184治疗慢性乙肝情况 - 临床海报展示显示其对HBeAg阳性和阴性慢性乙肝患者有持续强效抗病毒活性,有潜力成为一线治疗和功能性治愈方案的基础 [2] - 每日口服300mg单药治疗≤84周数据显示,7/7(100%)HBeAg阳性患者实现持续HBV DNA抑制,HBeAg阴性患者24周时全部实现持续抑制,48周时11/11(100%)患者HBV DNA <LLOQ,10/11(91%)患者低于检测下限,且无患者出现病毒耐药 [3] - HBeAg阳性患者44周、HBeAg阴性患者8周时所有患者HBV RNA <LLOQ,HBeAg阳性患者HBsAg、HBeAg和HBcrAg有多个log10的降低,HBeAg阴性患者HBcrAg下降,单药治疗耐受性良好,无病毒突破和已知耐药突变 [4] 分组2:ALG - 055009治疗MASH情况 - 晚期口头报告强调其有成为同类最佳的潜力,MASH患者每日一次治疗12周达到主要终点,0.5mg - 0.9mg剂量在12周时肝脏脂肪有统计学显著降低,安慰剂调整后中位相对降低达46.2%,高达70%患者肝脏脂肪相对基线降低≥30% [5] - 18名稳定GLP - 1激动剂治疗患者参与研究,11/14接受ALG - 055009治疗患者肝脏脂肪减少,4/4接受安慰剂治疗患者肝脏脂肪增加 [5] - 观察到致动脉粥样硬化脂质显著降低,脂蛋白(a)在12周时相对基线剂量依赖性降低达26.8%,SHBG剂量依赖性增加,治疗耐受性良好,胃肠道相关不良事件发生率与安慰剂相似 [6] 分组3:公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司,致力于开发治疗肝脏和病毒疾病的同类最佳疗法,应用科学驱动方法和研发专长推进MASH、乙肝和冠状病毒等治疗药物管线 [9] 分组4:研究详情 - ALG - 000184相关研究:摘要编号1213,标题为单药治疗慢性乙肝病毒感染未治疗HBeAg阳性和阴性患者的高病毒抑制率,报告人是香港大学袁孟峰教授,时间为2024年11月15日8:00am - 5:00pm PT;摘要编号1266,标题为如ALG - 001075的衣壳组装调节剂在体外诱导深度HBV DNA敲低并直接靶向HBeAg,报告人是Cheng Liu博士,时间为2024年11月15日8:00am - 5:00pm PT [7][8] - ALG - 055009相关研究:口头报告,标题为新型甲状腺激素受体β激动剂ALG - 055009在正在进行的随机、双盲、安慰剂对照2期非肝硬化MASH患者中12周时耐受性良好且肝脏脂肪显著降低,报告人是加州大学圣地亚哥分校Rohit Loomba博士,时间为2024年11月19日10:30am - 10:40am PT;摘要编号3226,标题为新型强效甲状腺激素受体β激动剂ALG - 055009治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的非临床毒理学特征,报告人是Dinah Misner博士,时间为2024年11月17日8:00am - 5:00pm PT [8]