DiffuSphere™技术平台 - 核心技术为纯药物晶体包裹在微米级聚合物壳中，实现精准控释，靶向组织药物浓度高而全身暴露低[3] - 临床数据显示单次给药可维持6个月疗效，如EoE试验中4mg剂量组稳定保持1.5 pg/ml浓度达半年[5] - 在猪模型实验中，食管局部药物浓度比口服给药高1000倍以上，且全身血浆浓度更低[5] 临床适应症表现 - EoE治疗：RESOLVE试验显示48mg剂量组3个月时药物浓度达10pg/ml，显著改善患者症状和组织病理指标[5] - 骨关节炎(OA)治疗：EP-104IAR在Phase 2b试验中疼痛缓解效果持续22周，且不影响血糖代谢（对40%合并糖尿病患者关键）[6] - 潜在应用扩展至眼部疾病、感染性疾病、癌症等领域，已完成关节内、腹膜、皮下等多部位临床前验证[8] 市场与疾病背景 - EoE美国患者超45万人，发病率持续上升，现有疗法常导致心理健康问题[10] - 膝OA影响美国超3000万人，其中1400万人伴疼痛或残疾，现有激素疗法存在安全性缺陷[12] 产品开发进展 - EP-104GI（EoE）处于Phase 1b/2a阶段，采用食管壁多点注射方式，最高剂量组随访52周[11] - EP-104IAR（OA）已完成Phase 2b试验，达到主要终点，设计特点包括室温储存、无需冷藏[15] - 管线包含其他炎症性关节病和肿瘤适应症，旨在改良现有药物的安全性与疗效持续时间[17] 技术差异化优势 - 与传统药物的峰谷释放模式相比，提供平稳持久的药物释放曲线，减少副作用[2] - 聚合物膜厚度可调节以实现不同释放周期，适应临床需求[9] - 平台兼容多种药物类型，包括局部麻醉剂罗哌卡因和抗感染剂[8]