公司财务表现 - 2025年第二季度净亏损870万美元，较2024年同期的610万美元亏损扩大，主要因研发成本、行政费用及其他支出增加 [4] - 截至2025年6月30日现金储备为1980万美元，较2024年第四季度的3310万美元下降，资金主要用于EP-104临床试验及日常运营 [5] - 现有现金及权证行权预期资金可支撑运营至2026年第三季度 [6] - 公司普通股发行量3596万股，优先股890万股 [6] 临床进展与产品管线 - EP-104GI治疗嗜酸性食管炎(EoE)的RESOLVE试验进入2b期安慰剂对照阶段，计划在全球25个中心招募至少60名患者，评估组织健康及症状评分，顶线数据预计2026年下半年公布 [8][9] - 1b/2a期RESOLVE试验显示3名患者接受EP-104GI治疗9个月后疗效持续或改善，无严重不良事件报告 [2][9] - 2025年10月将公布1b/2a期5-8队列的额外数据 [8] - EP-104IAR治疗膝骨关节炎疼痛的2b期试验(SPRINGBOARD)已达到主要终点及3项次要终点 [15] 技术平台与战略定位 - 专有Diffusphere™技术通过聚合物微球实现局部缓释给药，可优化现有药物及新药的靶向递送，潜在减少不良反应并延长疗效持续时间 [14] - 技术平台应用领域涵盖疼痛、炎症性胃肠疾病、肿瘤及感染性疾病，可能改变现有药物的安全性、耐受性和疗效 [14][15] - EP-104GI通过食管壁注射实现局部给药，为EoE提供独特治疗方案 [15] 运营动态与行业活动 - 2025年5月举办KOL线上会议讨论EP-104GI的1b/2a期数据 [9] - 管理层计划出席2025年8-9月多个投资会议（Canaccord、Citi、Cantor、H C Wainwright） [12] - 公司在美国通过第三方生产临床供应的EP-104IAR及EP-104GI，并持有美元资金以支付美元费用 [10][11] 贸易政策影响 - 管理层持续评估2025年2月美国对加关税及加拿大报复性关税对业务的潜在直接/间接影响，目前预期不影响美国供应链 [10][11]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Eupraxia宣布管理层将参加多个投资者会议，介绍公司基于DiffuSphere™技术的产品研发进展及潜力 [1][2] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发局部给药、长效产品，以满足高未满足医疗需求 [3] - 公司的DiffuSphere™技术可促进现有和新药靶向递送，精准靶向和稳定递送活性成分，有望减少不良事件，还可改进现有FDA批准药物 [3] - 技术潜在用途可能超出疼痛和炎症性胃肠疾病，还适用于肿瘤学、传染病等领域 [3] 会议信息 - 公司管理层将参加Canaccord Growth第45届年度增长会议（8月12 - 14日，8月13日上午9:30 ET演讲，波士顿）、Citi Biopharma返校会议（9月2 - 3日，波士顿）、Cantor全球医疗保健会议（9月3 - 5日，9月5日上午9:10 ET演讲，纽约）、H.C. Wainwright第27届全球投资会议（9月8 - 10日，纽约） [1][2] 产品管线 - EP - 104GI正在进行1b/2期RESOLVE试验治疗EoE，采用食管壁注射局部给药 [4] - EP - 104IAR完成2b期SPRINGBOARD临床试验治疗膝骨关节炎疼痛，试验达到主要终点和四个次要终点中的三个 [4] - 公司正在开发中后期和早期长效制剂管线，潜在适应症包括其他炎症性关节疾病和肿瘤学 [4]

文章核心观点 公司宣布RESOLVE临床试验2b期随机、安慰剂对照部分的首位患者已给药，评估EP - 104GI治疗嗜酸性食管炎的效果，该阶段研究意义重大，有望为患者提供新治疗方案，预计2026年第三季度获得2b期研究的 topline 数据 [1][4][7] 公司动态 - 公司宣布RESOLVE临床试验2b期随机、安慰剂对照部分首位患者给药，EP - 104GI直接注射到食管受影响组织，减少炎症并降低全身不良事件和副作用 [1] - 2b期研究将至少招募60名参与者，按1:1:1比例随机接受两种剂量的EP - 104GI或安慰剂，6个月后初始接受安慰剂的合格患者可选择接受EP - 104GI，全球最多25个地点参与试验 [2] - 2b期研究采用创新自适应设计选择剂量，首个活性剂量基于2a期部分队列1 - 8的可用数据选定为120mg剂量，第二剂量将在第一组入组完成后根据2a期更多长期数据选定 [3] - RESOLVE安全审查委员会对开放标签研究所有剂量队列的数据进行全面审查，对队列8剂量的安全性和临床疗效结果有信心并推荐其作为2b期随机、安慰剂对照部分的首个活性剂量 [4] - 公司计划在RESOLVE研究2b期部分招募至少60名患者，在全球最多25个地点进行为期12个月的评估，包括组织健康、症状评分和安全性等，预计2026年第三季度获得2b期研究的 topline 数据 [5][7] - 公司将继续报告开放标签2a期研究患者的额外数据，队列5 - 8的更多数据将于2025年9月初和11月公布 [5] - 公司将在队列8的12周数据可用时（预计今年第三季度）报告队列7和8的组织学评分、症状反应、药代动力学结果和安全细节等详细信息 [6] 试验介绍 - RESOLVE试验是1b/2期、多中心、两部分研究，评估EP - 104GI对成人活动性嗜酸性食管炎的安全性、耐受性、药代动力学和疗效，治疗通过食管壁注射单剂量给药，第二部分将评估最多两种不同剂量的EP - 104GI与安慰剂对比，随访52周，预计2025年下半年公布开放标签、剂量递增部分的额外数据 [8] 疾病介绍 - 嗜酸性食管炎是一种炎症性疾病，美国超45万人受影响，发病率和患病率呈快速上升趋势，症状和干预措施常导致心理健康问题，增加医疗系统和个人疾病负担 [9] 公司概况 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发局部给药、长效产品，拥有DiffuSphere™专有技术，可实现靶向药物递送，有望减少不良事件，该技术平台有潜力改善现有FDA批准药物的安全性、耐受性、疗效和作用持续时间，潜在应用领域广泛 [10] - 公司的EP - 104GI正在进行RESOLVE试验治疗嗜酸性食管炎，EP - 104IAR治疗膝骨关节炎疼痛的2b期临床试验已完成并达到主要终点和四个次要终点中的三个，公司还在开发不同阶段的长效制剂管线 [11]

文章核心观点 公司将举办虚拟关键意见领袖活动，讨论EP - 104GI治疗嗜酸性食管炎的临床数据，展示其成为新治疗标准的潜力，公司技术平台有潜力改善现有药物并拓展治疗领域 [1][2][3] 活动信息 - 公司将于2025年5月9日上午9点举办虚拟关键意见领袖活动 [1] - 活动将由Evan Dellon医生与公司管理层讨论EP - 104GI治疗嗜酸性食管炎的临床数据 [2] - 活动包括正式演讲和问答环节 [3] 专家信息 - Evan Dellon医生是北卡罗来纳大学医学院教授，主要研究嗜酸性食管炎和嗜酸性胃肠道疾病 [4] 试验信息 - RESOLVE试验是评估EP - 104GI治疗嗜酸性食管炎安全性、耐受性、药代动力学和疗效的1b/2a期试验 [5] - 治疗通过食管壁注射给药，不同队列患者评估时长不同，公司计划定期披露数据，预计2025年第三季度公布高剂量长期数据 [5] 疾病信息 - 嗜酸性食管炎是炎症介导疾病，美国超45万人受影响，发病率和患病率快速上升，常导致心理健康问题 [6] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发局部给药、缓释产品，拥有DiffuSphere™技术 [7] - 该技术可精准靶向给药，有望改善现有药物安全性、耐受性、疗效和作用时间，应用领域可能拓展至肿瘤学、传染病等 [7][8] - EP - 104GI处于治疗嗜酸性食管炎的1b/2a期试验，EP - 104IAR完成治疗膝骨关节炎疼痛的2b期试验并达到主要和部分次要终点 [9] - 公司正在开发不同阶段长效制剂管线，潜在适应症包括其他炎症性关节疾病和肿瘤学 [9]

文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果，RESOLVE试验的积极数据显示EP - 104GI对嗜酸性食管炎患者有显著治疗潜力，现有现金储备预计可支撑公司运营至2026年第三季度 [1][2][6] 分组1：公司业务与产品 - 公司是临床阶段生物技术公司，利用DiffuSphere™技术优化药物递送，用于未满足医疗需求领域 [1][12] - EP - 104GI处于1b/2a期RESOLVE试验，用于治疗嗜酸性食管炎，采用食管壁注射的独特治疗方式 [1][13] - EP - 104IAR完成2b期SPRINGBOARD临床试验，用于治疗膝骨关节炎疼痛，试验达到主要终点和四个次要终点中的三个 [13] - 公司正在开发后期和早期长效制剂管线，潜在适应症包括其他炎症性关节疾病和肿瘤学 [13] 分组2：临床进展 - RESOLVE试验9个月积极数据支持EP - 104GI成为嗜酸性食管炎的潜在变革性疗法，单剂48mg剂量治疗9个月后观察到持续或改善的治疗结果 [2] - 2025年2月25日，公司公布RESOLVE试验第六队列12周积极数据，无不良事件，疗效和安全性结果持续积极，高剂量水平患者反应改善 [8] - 2025年5月5日，公司宣布RESOLVE试验中患者接受EP - 104GI治疗9个月后持续有积极治疗结果，无严重不良事件报告 [8] 分组3：财务情况 - 2025年第一季度公司净亏损680万美元，2024年同期净亏损620万美元，净亏损增加主要因研发成本和其他收入减少，部分被一般及行政成本增加抵消 [4] - 截至2025年3月31日，公司现金为2750万美元，低于2024年第四季度末的3310万美元，资金用于EP - 104临床试验及一般行政费用等 [5] - 公司预计现有现金储备和未来实值认股权证行权所得将足以支撑公司运营至2026年第三季度 [6] - 截至2025年3月31日，公司有35,849,353股普通股和8,905,638股优先股流通在外 [6] 分组4：公司动态 - 2025年2月18日，经验丰富的资本市场高管Alex Rothwell回归担任首席财务官，接替退休的Bruce Cousins [8] - 公司将于5月9日上午9点举办网络研讨会，与嘉宾Evan Dellon博士讨论RESOLVE试验数据 [2] 分组5：贸易影响 - 管理层持续监测北美贸易情况，美国政府2025年2月宣布对部分加拿大进口商品征收25%关税，加拿大随后宣布对部分美国进口商品实施报复性关税 [7] - 公司由第三方在美国制造EP - 104IAR和EP - 104GI临床用品，预计继续从美国获取制造产品 [9] - 公司维持美元余额以支付美元费用，减少汇率短期波动影响 [9] - 管理层持续评估关税、反关税和其他贸易保护措施对公司业务的潜在直接和间接影响，并将采取必要措施减轻影响 [10]

财务数据关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司现金为27,454,598美元，较2024年12月31日的33,101,294美元减少17.06%[3] - 2025年第一季度总费用为7,124,220美元，较2024年同期的6,693,476美元增长6.43%[5] - 2025年第一季度净亏损为6,767,275美元，较2024年同期的6,156,933美元增加9.91%[5] - 2025年第一季度综合亏损为6,729,111美元，较2024年同期的6,189,325美元增加8.72%[5] - 2025年第一季度每股亏损为0.21美元，与2024年同期持平[5] - 2025年第一季度经营活动使用现金6,003,071美元，较2024年同期的6,136,726美元减少2.18%[11] - 2025年第一季度投资活动使用现金169,044美元，较2024年同期的6,789美元增加2390.06%[11] - 2025年第一季度融资活动提供现金429,923美元，较2024年同期的23,170,042美元减少98.14%[11] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，应收账款分别为238531美元和228872美元[30] - 2025年第一季度和2024年第一季度，财产和设备折旧费用分别为28619美元和24940美元[32] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，使用权资产分别为49255美元和67023美元[33] - 2025年第一季度和2024年第一季度，使用权资产折旧费用分别为17868美元和12478美元[33] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，应付账款及应计负债分别为2147217美元和3031527美元[34] - 2025年第一季度，公司净亏损为676.7275万美元，2024年为615.6933万美元[79] - 2025年第一季度，公司一般及行政费用为327.4394万美元，2024年为251.8023万美元[72] - 2025年第一季度，公司研发费用为384.9826万美元，2024年为417.5453万美元[73] - 截至2025年3月31日，公司现金为27454598美元（2024年为33101294美元），流动负债为2199991美元（2024年为3103386美元）[81] - 截至2025年3月31日，公司持有的美元现金为16345478美元（2024年为3740799美元），美元应付账款和应计负债为603067美元（2024年为376541美元），汇率变动10%对损益的影响约为1574241美元（2024年为336426美元）[86] - 截至2025年3月31日，公司持有的澳元现金为604065美元（2024年为149736美元），澳元应付账款和应计负债为349143美元（2024年为120361美元），澳元应收账款为269669美元（2024年为258074美元），汇率变动10%对损益的影响约为32736美元（2024年为17810美元）[86] - 2025年3月31日止三个月，公司支付利息为零（2024年为162195美元）[91] - 2025年3月31日止三个月，公司收到利息为308188美元（2024年为236369美元）[91] - 截至2025年3月31日，公司应收账款为238531美元（2024年为228872美元）[89] - 截至2025年3月31日，公司应付账款和应计负债为2199991美元（2024年为3031527美元）[89] - 2025年第一季度，公司SVB债务工具利息为零（2024年为320318美元）[90] - 2025年第一季度，公司其他利息和增值为零（2024年为822美元）[90] 各条业务线表现 - 2025年第一季度，公司转租约616平方英尺办公空间，收入6833美元[41] - Eupraxia USA LLC已向Auritec支付500万美元前期费用，还将根据里程碑支付最高3000万美元及4%的净销售额特许权使用费[44] - 2024年12月31日止年度，公司完成2b期研究后向Auritec支付500万美元[45] - 里程碑付款最高可达2500万美元，包括首次OA监管批准等多项事件对应的付款[46] - Eupraxia LLC需向Auritec支付20%的分许可特许权使用费，非特许权货币化收入按产品开发阶段支付10% - 30%，最高100万美元[47] 其他没有覆盖的重要内容 - 2021年3月9日，公司在多伦多证券交易所完成首次公开募股[15] - 2024年4月5日，公司开始在纳斯达克资本市场交易[15] - 2024年10月31日，公司通过非经纪私募配售8905638股可转换优先股筹集31705219美元[18] - 2021年6月21日，公司与SVB签订1000万加元的或有可转换债务协议，利率为2.45%和加拿大优惠利率中的较高者，另加7%的实物利息[48][49] - 2024年6月21日和9月11日，公司分两次还清SVB的债务，共计9074813美元[50] - 2024年8月1日，公司与Yabema Capital Limited签订1200万加元的可转换债务融资协议，后终止[51][53] - 2024年公司发行股份，普通股和优先股分别获得25026073美元和31997837美元的总收益[55][56] - 公司为优先股发行支付242116美元法律费用和50502美元上市费用[57] - 截至2025年3月31日，公司期权交易后，未行使期权为5572120份，加权平均行使价格为5.15加元[64] - 截至2025年3月31日，未行使股票期权相关的未确认基于股份的薪酬费用为239.9667万美元，预计在2.55年的加权平均期间内确认[66] - 2025年第一季度基于股份的支付为149.3407万美元，2024年为21.313万美元[65] - 截至2025年3月31日，未行使的认股权证数量为860.7977万份，加权平均行使价格为5.53加元[67] - 公司发行225股非投票B类股，占Eupraxia Pharma已发行证券的5%，公司持有其余95%的投票A类股，共4275股[69] - 每份B类股可按2500股普通股的兑换率兑换为公司普通股，共计56.25万股[70] - 计算基于股份的薪酬费用时，使用的加权平均假设包括：预期股息收益率0.00%、预期没收率0.00%、加权平均年波动率72.33%、加权平均无风险利率2.76%等[65] - 公司作为单一报告able segment运营，首席执行官通过实现临床前和临床研究目标评估公司绩效[76][77] - 2025年3月31日和2024年3月31日止三个月，公司均无非现金交易[91]

文章核心观点 公司公布RESOLVE 1b/2a期试验中EP - 104GI治疗嗜酸性食管炎积极结果，9个月数据显示48mg剂量患者治疗效果持续或改善，公司认为其有潜力显著改善现有治疗标准 [1][2] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司，利用DiffuSphere™技术优化药物递送，专注开发局部递送、长效产品，有望应用于多个治疗领域 [16] - 公司EP - 104GI正处RESOLVE 1b/2a期试验治疗嗜酸性食管炎，EP - 104IAR刚完成2b期治疗膝骨关节炎疼痛试验，还在开发不同阶段长效制剂管线 [17] 嗜酸性食管炎（EoE）信息 - EoE是炎症介导疾病，白细胞迁移并滞留在食管，导致疼痛和吞咽困难，美国超45万人受影响，发病率和患病率快速上升，还会引发心理健康问题 [2][15] RESOLVE试验信息 - 试验是1b/2a期、多中心、开放标签、剂量递增研究，评估EP - 104GI安全性、耐受性、药代动力学和疗效，通过特定指标评估，Cohorts 1 - 4评估24周，Cohorts 5及以后评估52周，公司计划定期公布数据 [12] 试验结果 队列5（9个月数据） - 症状改善（SDI）：3名患者症状严重程度降低，峰值改善达5分（100%），平均降低3.7分（65%） [4] - 组织健康（EoEHSS）：食管组织健康改善持续，EoEHSS阶段评分平均降低56%（ - 0.34），等级评分降低45%（ - 0.25） [4] - 嗜酸性粒细胞减少：嗜酸性粒细胞计数减少维持，治疗区域活检部位平均减少77%，平均缓解率52%，1名患者维持完全组织学缓解 [5] - 安全性：氟替卡松血浆水平稳定可预测，远低于每日哮喘吸入剂水平，无严重不良事件报告 [5] 队列6（6个月数据） - 症状改善（SDI）：3名患者症状严重程度降低，峰值SDI评分降低达6分（86%），平均降低4.3分（67%） [10] 其他信息 - 公司将于5月9日上午9点（美国东部时间）举办网络研讨会，邀请Dr. Evan Dellon讨论RESOLVE试验数据 [3][11] - 2025年第三季度将公布更高剂量的额外长期数据 [3][13]

文章核心观点 公司宣布管理层和科研团队将在4月和5月的多个投资者和科学会议上进行展示，介绍公司产品的研究进展和数据，公司专注于开发局部递送、缓释产品，有独特技术和在研产品管线 [1][9]。 会议展示信息 骨关节炎研究学会国际世界大会 - 公司OA临床顾问委员会成员Phil Conaghan博士将代表公司在2025年4月24 - 27日韩国仁川举行的大会上展示海报 [2] - 海报标题为“EP - 104IAR（丙酸氟替卡松缓释关节内注射剂）在SPRINGBOARD（一项为期24周的2期随机膝骨关节炎研究）中对基线中度疼痛且BMI小于30的受试者显示出持续疼痛反应” [2] - 展示时间为2025年4月25 - 26日下午3:30 - 4:15（韩国标准时间），摘要ID为4203902，海报编号为635 [3] 消化疾病周年会 - 公司将在2025年5月3 - 6日圣地亚哥举行的年会上展示EP - 104GI治疗嗜酸性食管炎的1b期研究数据 [3] - 公司GI临床顾问委员会主席Evan Dellon博士将展示EP - 104GI治疗嗜酸性食管炎的1b/2a期剂量递增研究海报，首席运营与科学官Amanda Malone博士将展示食管狭窄流行病学海报，均在2025年5月3日展示 [4] - 海报标题1为“RESOLVE（一项正在进行的EP - 104GI（长效丙酸氟替卡松注射混悬液）治疗嗜酸性食管炎的1b/2a期剂量递增研究）的剂量递增结果”，展示时间为2025年5月3日下午12:30 - 1:30（太平洋夏令时），摘要ID为4236223，海报编号为SA1223 [4][5] - 海报标题2为“美国需要多次扩张的严重食管狭窄的患病率和原因”，展示时间为2025年5月3日下午12:30 - 1:30（太平洋夏令时），摘要ID为4233642，海报编号为SA1109 [5] Bloom Burton & Co.医疗保健投资者会议 - 公司首席执行官James Helliwell博士将于2025年5月5日下午3:30（美国东部时间）在多伦多会议中心举行的会议上进行展示，并将在5月5日和6日参加投资者会议，感兴趣方可通过链接观看展示 [5][6] 欧洲食管疾病学会年会 - 公司GI临床顾问委员会成员Arjan Bredenoord博士将于2025年5月12日下午3:07（中欧时间）在阿姆斯特丹代表公司进行5分钟展示，随后进行2分钟讨论 [8] 公司情况介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发局部递送、缓释产品，有潜力解决未满足医疗需求高的治疗领域 [9] - 公司的DiffuSphere™技术可促进现有和新药的靶向给药，有望减少不良事件，提高药物安全性、耐受性、有效性和作用持续时间，潜在用途可能超出疼痛和炎症性胃肠疾病领域 [9] - 公司的EP - 104GI正在进行1b/2a期RESOLVE试验治疗嗜酸性食管炎，EP - 104IAR最近完成了2b期SPRINGBOARD临床试验治疗膝骨关节炎疼痛，试验达到主要终点和四个次要终点中的三个 [10] - 公司正在开发后期和早期长效制剂管线，潜在适应症包括其他炎性关节疾病和肿瘤学 [10]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Eupraxia公布2024年第四季度财务结果，其EP - 104GI的RESOLVE试验有积极数据，公司资金充足且关注贸易关税影响 [1][2] 第四季度财务情况 - 2024年第四季度净亏损750万美元，较2023年同期的1060万美元减少，主要因研发成本和其他费用降低 [4] - 截至2024年12月31日，公司现金为3310万美元，高于2023年第四季度末的1930万美元，资金用于EP - 104临床试验等 [5] - 公司预计现有现金储备和认股权证收益足以支撑到2026年第三季度 [5] 近期运营亮点 - 2024年第四季度和2025年第一季度，EP - 104GI的RESOLVE试验有积极数据，高剂量精准局部给药改善组织健康和减轻症状 [2] - 2024年10月至11月有多项业务进展，如人员任命、研究成果发布和融资等 [6] - 2025年2月，公司宣布Alex Rothwell回归担任首席财务官，以及RESOLVE试验第六队列的积极数据 [6] 公司股权情况 - 截至2024年12月31日，公司发行35,641,603股普通股，流通8,905,638股优先股 [7] 贸易关税影响 - 美国政府2025年2月宣布对部分加拿大进口商品征收25%关税，加拿大宣布报复性关税，公司持续关注 [8] - 公司从美国采购原料药，产品由美国第三方制造，维持美元余额以减少汇率波动影响 [9] - 管理层评估关税等贸易保护措施对业务的潜在影响并采取措施缓解 [10] 公司简介 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发局部给药、长效产品，利用DiffuSphere™技术优化药物递送 [12] - EP - 104GI处于治疗嗜酸性食管炎的1b/2a期试验，EP - 104IAR完成治疗膝骨关节炎的2b期试验，公司还有其他产品管线 [13]

核心观点 - Eupraxia Pharmaceuticals Inc 公布了其EP-104GI在治疗嗜酸性食管炎(EoE)的RESOLVE 1b/2a期临床试验的积极数据，显示剂量增加与食管覆盖范围扩大可显著改善组织健康和症状缓解 [1][3][5] - EP-104GI在第六队列中表现出最佳疗效：症状评分(SDI)平均降低46%，组织健康评分(EoEHSS)阶段和等级分别平均降低66%和65%，峰值嗜酸性粒细胞计数(PEC)平均降低94% [5][6] - 安全性表现良好，未报告严重不良事件或口腔/胃肠道念珠菌病，血浆氟替卡松水平远低于哮喘治疗的公布水平 [3][6] 临床试验细节 RESOLVE试验设计 - 多中心、开放标签、剂量递增研究，评估EP-104GI在经组织学确认的活动性EoE成人患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效 [9] - 通过4至20次食管壁注射单次给药，剂量递增通过改变每个部位的剂量或部位数量实现 [9] - 第1-4队列患者评估长达24周，第5队列及以后评估长达52周 [9] 第六队列结果 - 16次注射4 mg EP-104GI(总剂量64 mg)，靶向食管下四分之三区域 [4] - SDI评分峰值降低达71%(平均46%)，为所有队列中最佳症状缓解 [5][6] - EoEHSS阶段和等级峰值分别降低89%和88%，平均降低66%和65% [5][6] - PEC平均降低94%，活检部位平均缓解率达62% [5][6] 剂量反应关系 - 从第3到第6队列，随着剂量和食管覆盖范围增加，SDI、EoEHSS和PEC改善明显 [5][8] - 第3队列(8次注射，40%覆盖)：SDI降低28%，EoEHSS阶段降低15%，PEC降低55% [8] - 第6队列(16次注射，80%覆盖)：SDI降低46%，EoEHSS阶段降低66%，PEC降低94% [8] 公司计划与展望 - 第7队列已完成入组，预计2025年第二季度公布12周数据 [10] - 计划在即将到来的队列中进一步探索更高剂量水平和扩大食管覆盖范围的治疗效果 [3] - 公司将于2025年2月26日举办网络研讨会讨论RESOLVE试验数据 [5][9] 技术与产品管线 - EP-104GI采用DiffuSphere™技术实现精准局部给药，可能减少全身不良反应 [14] - 该技术平台可延长作用持续时间，实现超局部给药，潜在应用于肿瘤学、传染病等领域 [14] - 除EP-104GI外，公司还开发了治疗膝骨关节炎疼痛的EP-104IAR(已完成2b期试验)以及其他炎症性关节和肿瘤学适应症的候选药物 [15]