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Aptose Initiates TUSCANY Phase 1/2 Study for Newly Diagnosed AML Patients to Receive Tuspetinib-based Triplet Therapy
APTOAptose Biosciences(APTO) GlobeNewswire News Room·2024-11-20 20:30

文章核心观点 - 临床阶段精准肿瘤学公司Aptose宣布启动TUSCANY研究,评估tuspetinib与阿扎胞苷和维奈克拉联合用于新诊断急性髓系白血病患者的一线三联疗法 [1] 研究相关情况 - TUSCANY研究将在美国多个临床地点进行,旨在测试TUS与阿扎胞苷和维奈克拉标准治疗剂量联合使用的不同剂量和给药方案 [1][4] - TUS将以28天为周期给药,起始剂量为40mg,每个剂量水平安全审查后计划进行剂量递增 [4] - 美国计划有12个地点参与TUSCANY试验,预计到2025年中晚期招募18 - 24名患者 [4] Tuspetinib药物特点 - 作为每日一次的口服药物,能有效靶向SYK、FLT3、突变KIT、JAK1/2和RSK2激酶,避免了其他药物常见的毒性问题,有潜力治疗更广泛的AML人群 [2] - 在最近的1/2期APTIVATE试验中,单药TUS和TUS + VEN组合在多种难治性AML亚群中安全地实现了广泛活性 [2] 公司表态 - 公司董事长兼首席执行官表示试验启动是公司的关键里程碑,很高兴将tuspetinib纳入TUS + VEN + AZA三联疗法用于新诊断AML患者 [3] 公司概况 - Aptose是一家临床阶段生物技术公司,致力于开发满足肿瘤学未满足医疗需求的精准药物,最初专注于血液学 [6] - 公司小分子癌症治疗药物管线包括旨在提供单药疗效和增强其他抗癌疗法疗效且无重叠毒性的产品 [6] - 公司有两款用于血液系统恶性肿瘤的临床阶段口服激酶抑制剂正在开发,分别是tuspetinib和luxeptinib [6]