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Medtronic receives FDA clearance for new InPen™ app, paving the way for its Smart MDI system launch with Simplera™ CGM
MDTMedtronic(MDT) Prnewswire·2024-11-20 21:30

文章核心观点 - 美敦力公司的新型Smart MDI系统获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,该系统结合InPen™智能胰岛素笔和Simplera™连续血糖监测仪(CGM),能为每日多次注射(MDI)治疗的患者提供实时、个性化的剂量建议,满足MDI用户在胰岛素剂量管理方面的需求 [2][3] 产品信息 - 新Smart MDI系统结合InPen™智能胰岛素笔与Simplera™ CGM,Simplera™ CGM是公司首款一次性、一体化CGM,尺寸为美敦力以往CGM的一半 [2] - 该系统是市场上首个能为漏打或不准确的胰岛素剂量提供校正建议的系统,可提供实时、个性化见解 [1][3] 产品优势 - 对于需每日注射胰岛素的糖尿病患者,餐前大剂量注射有助于调节血糖水平,减少血糖峰值,但患者平均每3次剂量就会漏打1次,该系统的漏打剂量警报功能可减少血糖峰值出现频率 [4] - 系统减少了糖尿病管理中的猜测成分,帮助解决MDI用户在日常胰岛素剂量决策方面的重大未满足需求 [4] - 该系统能提供智能剂量见解,简化糖尿病管理,有助于维持血糖稳定,优化长期健康,减少高血糖并发症 [5] 市场推广计划 - 公司将先面向现有的独立CGM和InPen™客户进行有限市场发布,随后进行广泛商业推广 [5] 公司介绍 - 美敦力糖尿病业务旨在通过先进技术和支持减轻糖尿病患者负担,40多年来开创了多项首创创新,致力于通过下一代传感器、智能给药系统以及数据科学和人工智能设计糖尿病管理的未来 [7] - 美敦力是全球领先的医疗技术公司,总部位于爱尔兰戈尔韦,拥有95000多名员工,业务遍布150多个国家,其技术和疗法可治疗70种健康状况 [8]