关于RenovoRx公司 - RenovoRx是一家生命科学公司致力于开发新型靶向肿瘤疗法并提供RenovoCath这一新型经FDA批准的局部药物递送平台以满足高度未满足的医疗需求其专利的TAMP疗法平台旨在确保在肿瘤部位附近精确递送治疗药物同时可能将毒性降至最低[9] - 公司的III期主要候选产品是一种新型肿瘤药械组合产品正在接受美国FDA的21 CFR 312途径监管的新药研究申请调查该候选产品利用RenovoCath设备进行动脉内注射化疗药物吉西他滨目前正在评估用于治疗局部晚期胰腺癌[10] - 公司正在积极探索利用其TAMP技术和FDA批准的RenovoCath递送系统作为独立设备的其他商业化策略RenovoCath与吉西他滨获得了胰腺癌和胆管癌的孤儿药资格认定一旦获得FDA的新药申请批准将提供7年的市场独占权[11] 关于TIGeR - PaC临床试验 - TIGeR - PaC是一项正在进行的III期随机多中心研究用于评估专有的TAMP疗法平台对局部晚期胰腺癌的治疗公司首个使用TAMP技术的候选产品是一种新型的肿瘤药物递送组合利用RenovoCath设备进行动脉内注射化疗药物吉西他滨[6] - III期临床试验的第一次中期分析于2023年3月完成数据监测委员会建议继续研究该研究的主要终点是总生存期受益次要终点包括与标准治疗相比减少副作用第二次中期分析将由第52个事件即患者死亡触发预计在2024年末或2025年初发生随后将进行第二次中期数据读出公司还计划在2025年上半年完成TIGeR - PaC研究的患者招募[7][8] 关于Northwell Health Cancer Institute加入TIGeR - PaC研究 - Northwell Health Cancer Institute正在招募局部晚期胰腺癌患者参加公司正在进行的关键III期TIGeR - PaC临床试验Northwell Health Cancer Institute加入了美国各地参与该研究的著名临床站点[1] - Northwell Health Cancer Institute的Daniel King博士表示很高兴参与这项关键研究TAMP代表了一种在肿瘤部位附近靶向化疗的新方法可能提高疗效并减少全身副作用这一研究体现了Northwell Health Cancer Institute对推进癌症治疗和让患者获得最新治疗创新的坚定承诺[2] - RenovoRx的首席临床官Leesa Gentry表示Northwell Health Cancer Institute是美国高度认可的癌症中心King博士及其团队是评估公司创新TAMP治疗平台潜在益处的理想合作伙伴与纽约最大的医疗系统合作对RenovoRx来说是一个重大胜利这一合作将有助于公司加速关键III期TIGeR - PaC临床试验的患者招募并推动研究在2025年上半年完成预期的招募[3] 关于局部晚期胰腺癌 - 根据美国癌症协会2024年癌症事实与数据以及PanCAN的数据胰腺癌所有阶段的5年相对生存率为13%在2030年之前有望成为癌症相关死亡的第二大原因局部晚期胰腺癌是指疾病尚未扩散到胰腺以外很远但已发展到无法手术切除的程度通常与TNM分级系统确定的疾病3期患者有关[4] 关于RenovoCath - 根据FDA的批准RenovoCath用于隔离血流并将液体包括诊断和/或治疗剂递送到外周血管系统的选定部位也可用于血管造影术前闭塞和化疗药物输注等应用中的临时血管闭塞[5]