文章核心观点 - 葛兰素史克(GSK)公布III期GLISTEN研究积极数据,其研究药物linerixibat治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)相关胆汁淤积性瘙痒有显著效果,若成功开发有望成全球首个治疗PBC瘙痒的疗法,同时介绍了PBC市场其他参与者及GSK评级等情况 [1][2] GSK的GLISTEN研究情况 - GSK公布III期GLISTEN研究积极数据,评估其研究性回肠胆汁酸转运体(IBAT)靶向抑制剂linerixibat治疗PBC相关胆汁淤积性瘙痒成人患者,治疗组24周内每月瘙痒评分较安慰剂组有统计学显著改善 [1] - 若成功开发,linerixibat有望成全球首个治疗PBC相关瘙痒的疗法 [2] - GLISTEN研究初步安全性数据与之前linerixibat研究相似,完整数据预计未来在医学会议上公布 [4][5] 行业市场情况 - 到2030年,全球确诊PBC患者将达51万,超24万人将经历无法治愈的瘙痒 [5] - 因医疗需求未满足,多家公司在开发PBC治疗方法 [6] 其他公司在PBC市场的进展 - 2024年8月,吉利德科学(GILD)的seladelpar获FDA加速批准,与熊去氧胆酸(UDCA)联用治疗对UDCA反应不足的成人PBC患者,或作为不耐受UDCA患者的单药治疗,商品名为Livdelzi,该候选药物通过收购获得,此次批准加强了GILD肝病产品组合 [6][7] - 小型生物技术公司Mirum Pharmaceuticals(MIRM)正在开发口服IBAT抑制剂volixibat治疗PBC,IIb期VANTAGE研究正在评估该药物,2024年6月公布积极中期数据,显示治疗后瘙痒有统计学显著改善、血清胆汁酸有意义降低且疲劳有所改善 [7][8] GSK评级及推荐股票 - GSK目前Zacks排名为4(卖出) [9] - 生物科技板块中排名更好的股票是Castle Biosciences(CSTL),目前Zacks排名为1(强力买入) [9] - 过去60天,Castle Biosciences 2024年每股亏损估计从58美分收窄至8美分,2025年从2.13美元收窄至1.88美元,年初至今股价飙升29.3% [10] - CSTL过去四个季度收益均超预期,平均惊喜率为172.72% [11] 股价表现 - 年初至今,GSK股价下跌9.7%,行业下跌11.1% [3]
GSK Drug for Rare Disease-Related Itch Meets Goal in Phase III Study