文章核心观点 公司公布ARTISTRY - 1试验临床数据，显示nemvaleukin耐受性良好且有抗肿瘤活性，为两项潜在注册试验奠定基础，数据预计2025年上半年公布 [1][4] 研究药物及试验概况 - nemvaleukin是新型工程融合蛋白，可利用IL - 2通路抗肿瘤效应并降低毒性 [3][11] - ARTISTRY - 1是三部分、开放标签的1/2期研究，在7个国家32个地点进行，2016年7月至2023年3月招募286名晚期实体瘤患者 [3] 研究结果 总体情况 - nemvaleukin耐受性良好，单药和联合治疗均有抗肿瘤活性，治疗后CD8 + T细胞和NK细胞大量扩增，调节性T细胞极少扩增 [5] 单药治疗 - 单药治疗总体缓解率10%（7/68；95% CI 4至20），均为部分缓解（黑色素瘤4例；肾细胞癌3例） [6] - 黏膜黑色素瘤患者缓解率33.3%，6例可评估患者中有2例部分缓解（1例确认，1例未确认），所有缓解者此前接受过CPI治疗并进展 [6] 联合治疗 - 联合治疗缓解率13%（19/144；95% CI 8至20），有5例确认完全缓解和14例确认部分缓解，6例缓解发生在PD - (L)1抑制剂获批肿瘤类型，5例在未获批类型 [7] - 铂耐药卵巢癌患者缓解率21%，14例可评估患者中有3例确认缓解（2例完全，1例部分），还有1例未确认部分缓解 [7] 其他情况 - 宫颈癌、膀胱癌、非小细胞肺癌、铂耐药卵巢癌和子宫内膜癌患者出现持续6个月以上的稳定疾病 [8] 安全性和耐受性 - nemvaleukin在门诊给药，安全性可控，因不良事件停药率低（4%） [9] - 最常见3 - 4级治疗相关不良事件是中性粒细胞减少和贫血 [9] 公司概况 - 公司利用新型蛋白质工程平台开发基于细胞因子的癌症免疫疗法，使命是拓宽细胞因子免疫疗法潜力和范围，改善患者生活 [10] - 公司主要候选药物nemvaleukin正在进行铂耐药卵巢癌和黏膜黑色素瘤潜在注册试验，数据预计2025年上半年公布 [10] - 公司注册地在爱尔兰都柏林，主要设施在美国马萨诸塞州沃尔瑟姆 [10]