WALTHAM, Mass. and DUBLIN, May 19, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- In accordance with Rule 2.12 of the Irish Takeover Panel Act 1997, the Irish Takeover Rules 2022 (the “Irish Takeover Rules”), Mural Oncology plc (Nasdaq: MURA), a clinical-stage immuno-oncology company, (“Mural”) confirms that, as of the close of business on May 1, 2025, the issued share capital of Mural was 17,268,881 ordinary shares with par value US$0.01 each (the “Ordinary Shares”). In addition, as of the close of business on March 31, 2025, ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380, Ireland Not Applicable (Address of principal executive offices) (Zip Code) Ireland 98-1748617 (I.R.S. Employer Identification No.) For the quarterly period ended March 31, ...

Ap9 FORM 8.1(a) & (b)(Opening Position Disclosure) IRISH TAKEOVER PANEL OPENING POSITION DISCLOSURE UNDER RULE 8.1(a) AND (b) OF THE IRISH TAKEOVER PANEL ACT, 1997, TAKEOVER RULES, 2022 BY AN OFFEROR OR AN OFFEREE 1. KEY INFORMATION (a) Full name of discloser:Mural Oncology plc(b) Owner or controller of interests and short positions disclosed, if different from 1(a):The naming of nominee or vehicle companies is insufficient. For a trust, the trustee(s), settlor and beneficiaries must be named.N/A(c) Name of ...

Shares of Mural Oncology (MURA) skyrocketed 134% on Tuesday after the company announced its decision to discontinue all clinical development of nemvaleukin alfa and plans to immediately commence the exploration of strategic alternatives focused on maximizing shareholder value. The company will also slash its workforce by 90%.Mural Oncology is considering various strategic options, such as a potential sale of the business, merger, or other transactions. Although there is no set timeline for this process, the ...

Following review of data from the phase 2 ARTISTRY-6 trial and previously announced results from the phase 3 ARTISTRY-7 trial, Mural will discontinue all clinical development of nemvaleukin With $144.4 million in cash as of December 31, 2024, Mural plans to explore strategic alternatives and will undertake a reduction in force of approximately 90% of employees WALTHAM, Mass. and DUBLIN, April 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mural Oncology plc (NASDAQ:MURA), a clinical-stage immuno-oncology company, today annou ...

Based on overall survival data observed in interim analysis in platinum-resistant ovarian cancer, Mural will not progress trial to final analysis Continued demonstration of favorable tolerability profile generally consistent with previously reported data; over 800 patients treated across the greater nemvaleukin clinical program The company remains on track to share topline results from potentially registrational, phase 2 trial in mucosal melanoma, ARTISTRY-6, Cohort 2, evaluating nemvaleukin monotherapy in ...

新兴成长型公司身份相关 - 公司作为新兴成长型公司，可能持续至2028年12月31日，若在该时间前6月30日非关联方持有的普通股市值超7亿美元，或任一财年总营收达12.35亿美元，或三年发行超10亿美元不可转换债券，将不再是新兴成长型公司[555] - 公司新兴成长型公司身份到期后，将广泛受《证券交易法》和《萨班斯 - 奥克斯利法案》增强报告等要求约束，需升级系统、增加人员等[571] 报告公司相关规定 - 若公司年收入低于1亿美元且为较小报告公司，无需遵守《萨班斯 - 奥克斯利法案》第404条的审计师认证要求[556] - 公司是较小报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[699] 会计准则相关 - 公司选择延迟采用某些会计准则，其合并财务报表可能与其他上市公司不可比[558] 普通股价格影响因素 - 公司普通股价格受多种因素影响而波动，如产品候选药物的临床研究结果、监管决策、市场接受度等[559][561] 股权稀释与股价下跌 - 未来出售或发行普通股或购买普通股的权利，会导致股东所有权百分比稀释，使股价下跌[564] 普通股股息政策 - 公司不打算支付普通股股息，股东回报可能限于股票增值[569] 合规要求与股价影响 - 若无法及时遵守《萨班斯 - 奥克斯利法案》第404条要求，或无法维持有效财务报告内部控制，投资者可能对财务信息失去信心，股价可能下跌[573] 普通股交易市场问题 - 公司普通股活跃交易市场可能无法形成或维持，股东可能难以出售股票[574] 上市公司运营成本 - 作为上市公司，公司运营成本增加，管理层需投入大量时间进行合规和公司治理工作[575] 披露控制和程序局限性 - 公司披露控制和程序无法防止或检测所有错误或欺诈行为[578] 战略交易影响 - 公司可能进行战略交易，会影响流动性、增加开支并分散管理层注意力[580] 税务事项协议限制 - 公司在特定四年期间受税务事项协议限制，不能进行某些交易[581] 爱尔兰法律相关影响 - 公司在爱尔兰注册，爱尔兰法律与美国法律不同，可能对证券持有人保护较少[582] - 公司普通股转让若不通过存托信托公司，需缴纳1%爱尔兰印花税[589] - 公司未来融资安排条款和爱尔兰法律规定可能限制其融资能力[591] - 公司支付股息需创建可分配储备，此过程需爱尔兰高等法院和股东批准，无保证能获批[592] - 爱尔兰法律对资本管理某些方面有限制，相关授权和选择退出权约在分配后五年到期，无法保证能续约[594] - 公司股东大会需法定人数，若未达到，可在延期会议由出席股东决策[595] 全球经济政治影响 - 全球经济或政治不利条件，如2008年金融危机、新冠疫情、俄乌冲突和中东军事冲突，可能对公司业务、财务状况和经营成果产生不利影响[598] 税法变化影响 - 税法变化可能对公司业务和财务状况产生不利影响，且变化可能具有追溯效力[601] - 非美国政府可能因美国税法变化出台新税法，影响公司财务状况和经营成果[602] 管理层现金使用问题 - 公司管理层在使用现金、现金等价物和有价证券方面有广泛自由裁量权，使用方式可能无法提升股东价值[603]

财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.444亿美元[12] - 2024年第四季度研发费用为2870万美元，2023年同期为4220万美元[13] - 2024年第四季度一般及行政费用为720万美元，2023年同期为1630万美元[15] - 2024年第四季度净亏损为3430万美元，2023年同期为5950万美元[16] - 公司预计2024年12月31日的现金资源可支持运营至2026年第一季度[16] - 2024年第四季度研发费用为28,669千美元，2023年为42,243千美元[27] - 2024年第四季度一般及行政费用为7,185千美元，2023年为16,270千美元[27] - 2024年第四季度总运营费用为35,854千美元，2023年为58,513千美元[27] - 2024年第四季度运营亏损为35,854千美元，2023年为58,513千美元[27] - 2024年第四季度其他收入为1,580千美元，2023年为951千美元[27] - 2024年第四季度所得税拨备为0千美元，2023年为1,975千美元[27] - 2024年第四季度净亏损为34,274千美元，2023年为59,537千美元[27] - 2024年第四季度基本和摊薄后每股净亏损为2.01美元，2023年为3.57美元[27] - 2024年全年加权平均已发行普通股数量（基本和摊薄）为16,954,577股，2023年为16,689,740股[27] - 2024年全年净亏损为128,514千美元，2023年为207,447千美元[27] 各条业务线数据关键指标变化 - 2025年1月，ARTISTRY - 7试验达到计划中期分析所需总生存事件的75%[3] - ARTISTRY - 7试验中期分析若风险比达到0.727（死亡风险降低27.3%），公司计划2025年提交生物制品许可申请[6] - ARTISTRY - 7试验最终总生存分析成功的最大风险比为0.788（死亡风险降低21.2%），预计2026年第二季度报告结果[6] - ARTISTRY - 6试验队列2的目标缓解率为25%，公司认为缓解率达20 - 25%有意义[7] - 公司预计2026年上半年提交MURA - 8518的新药研究申请或临床试验申请[10]

文章核心观点 公司公布2024年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新，2025年有多个关键试验数据读出节点，有望推动nemvaleukin项目发展，同时公司通过运营效率将现金跑道延长至2026年第一季度 [1][2] 近期公司亮点 - 2025年1月，3期ARTISTRY - 7试验达到计划中期分析所需总生存（OS）事件的75%，数据在独立数据监测委员会（IDMC）审查中期分析后才对公司公开，预计时间为2025年第一季度末/第二季度初 [3] - 2025年1月，2期ARTISTRY - 6试验队列3患者入组完成 [4] - 2024年第四季度，公司提名两个开发候选药物MURA - 8518和MURA - 7012 [4] 即将到来的里程碑 2025年第一季度末/第二季度初 - ARTISTRY - 7试验中期数据读出，该试验评估nemvaleukin alfa联合pembrolizumab与研究者选择的单药化疗治疗铂耐药卵巢癌（PROC），若中期分析风险比达到预设成功标准（0.727，假设215个OS事件时死亡风险降低27.3%），公司计划2025年提交生物制品许可申请（BLA）；若未达到标准但公司认为最终分析有高成功概率，将继续试验至最终OS分析，最终OS分析成功的最大风险比为0.788（假设286个事件时死亡风险降低21.2%），预计2026年第二季度报告最终OS结果 [4][6] 2025年第二季度 - ARTISTRY - 6队列2顶线数据读出，该试验是nemvaleukin单药治疗不可切除或转移性黏膜黑色素瘤的潜在注册2期试验，目标缓解率为25%，公司认为缓解率达20 - 25%对患者有意义，可支持与FDA讨论BLA提交和潜在加速批准 [7] 2025年上半年 - ARTISTRY - 6队列3初步数据读出，评估nemvaleukin单药少频次静脉（LFIV）给药治疗皮肤黑色素瘤的活性和安全性 [8] 2025年下半年 - ARTISTRY - 6队列4初步数据读出，评估nemvaleukin联合pembrolizumab LFIV给药治疗皮肤黑色素瘤 [9] 2026年上半年 - 提交MURA - 8518 1期试验的研究性新药或临床试验申请 [10] 财务结果（2024年第四季度） - 现金状况：截至2024年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为1.444亿美元 [11] - 研发费用：2024年第四季度为2870万美元，低于2023年第四季度的4220万美元，主要因员工相关费用减少、ARTISTRY - 7试验患者入组时间安排及ARTISTRY - 1和ARTISTRY - 2试验在2024年结束 [12][13] - 一般及行政费用：2024年第四季度为720万美元，低于2023年第四季度的1630万美元，主要因员工相关费用减少 [14] - 净亏损：2024年第四季度为3430万美元，低于2023年第四季度的5950万美元，2023年第四季度净亏损包含与Alkermes分离相关一次性费用1170万美元 [15][16] - 财务指引：截至2024年12月31日的现金、现金等价物和有价证券预计可支持公司运营至2026年第一季度 [16] 公司及产品介绍 公司 - 利用新型蛋白质工程平台开发基于细胞因子的癌症免疫疗法，使命是拓宽基于细胞因子的免疫疗法潜力和覆盖范围，改善癌症患者生活 [17] 产品 - nemvaleukin alfa：工程融合蛋白，旨在利用IL - 2抗肿瘤作用同时减轻其毒性，目前在铂耐药卵巢癌和黏膜黑色素瘤的潜在注册后期试验中进行评估 [18] - MURA - 8518：IL - 18开发候选药物，通过引入突变消除与IL - 18BP结合并延长半衰期，在临床前研究中显示出更持久免疫效果 [10][19] - MURA - 7012：IL - 12工程药物，将IL - 12p70异二聚体拆分为两个亚单位，优先在肿瘤部位自组装以限制全身暴露，临床前研究显示可降低血清浓度同时维持肿瘤浓度，有望降低全身毒性 [5][20]

文章核心观点 临床阶段免疫肿瘤公司Mural Oncology宣布CEO将在会议上进行展示，公司利用平台开发癌症免疫疗法，主要候选药物处于临床试验阶段 [1][2] 公司动态 - 公司CEO Caroline Loew博士将于2025年3月4日下午3点10分在TD Cowen第45届年度医疗保健会议上进行展示 [1] - 展示将进行网络直播，网址为https://ir.muraloncology.com/events - and - presentations，活动结束后会有回放 [1] 公司业务 - 公司利用新型蛋白质工程平台开发基于细胞因子的癌症免疫疗法 [2] - 主要候选药物nemvaleukin alfa分别于2025年第一季度末/第二季度初和第二季度在铂耐药卵巢癌和黏膜黑色素瘤的潜在注册试验中公布结果 [2] 公司信息 - 公司注册地为爱尔兰都柏林，主要设施位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆 [2] - 公司官网为www.muraloncology.com，可在LinkedIn和X上关注 [2] 联系方式 - 联系人Katie Sullivan，邮箱katie.sullivan@muraloncology.com [3]