文章核心观点 - 公司获FDA对其专用MRI胸部线圈的510(k)许可,可用于GE HealthCare 3T MRI扫描仪可视化氙 - 129原子核,支持三大主要MRI扫描仪供应商设备上的氙MRI扫描,能为更多机构和临床医生提供先进成像解决方案 [1][3] 公司产品情况 - 公司的GE HealthCare兼容XENOVIEW® 3T胸部线圈是灵活单通道收发射频线圈,调谐用于在配备多核光谱功能的GE HealthCare MRI扫描仪内对氙 - 129原子核成像,与超极化氙 - 129配合用于评估12岁及以上成人和儿科患者的肺通气 [2] - XENOVIEW®由氙Xe 129气体混合物制备,是超极化造影剂,用于MRI评估12岁及以上成人和儿科患者的肺通气 [5] 公司领导表态 - 公司CEO表示很高兴为GE HealthCare的前沿3T MRI系统提供XENOVIEW 3T胸部线圈,扩大FDA许可范围能让更多美国机构和临床医生使用创新氙MRI技术,增强为患者和临床医生提供先进成像解决方案的能力 [3] 公司简介 - 公司是创收医疗成像技术公司,通过将MRI的强大功能和安全性引入呼吸医疗界,直接可视化肺功能,革新肺部医学,致力于优化肺部健康,解决全球超5亿慢性呼吸道疾病患者未满足的医疗需求 [4] - 公司是超极化科学领域的领导者,开发出首个也是唯一获FDA批准的超极化氙MRI吸入造影剂XENOVIEW®,拥有非侵入性、无辐射的肺部功能MRI平台,涵盖专有氙气混合物、气体超极化系统、软件和配件 [4] 联系方式 - 公司首席财务官Chuck Osborne,电话+1 (919) 206 - 7900分机117,邮箱cosborne@polarean.com [10] - 公司投资者联系Anna Dunphy / Phillip Marriage,电话+44 (0)20 7933 8780,邮箱polarean@wallbrookpr.com [10] - 公司媒体联系人Alexis Opp,电话+1 (919) 206 - 7900分机145,邮箱aopp@polarean.com [10] - 一般咨询邮箱info@polarean.com [10]
FDA clears XENOVIEW® 3T Chest Coil in GE HealthCare MRI Systems