辉瑞公司Hympavzi药物相关 - 欧洲委员会授予辉瑞公司Hympavzi营销授权用于治疗特定血友病患者[1] - Hympavzi被批准用于12岁及以上无凝血因子VIII（FVIII）或凝血因子IX（FIX）抑制剂的A型或B型血友病患者的常规预防以防止或减少出血发作频率且成为美国首个通过预填充自动注射器笔给药的血友病药物[2] - 该批准在预期之内因欧洲药品管理局人用医药产品委员会9月已发布积极意见推荐批准[3] - 欧洲委员会和欧洲药品管理局人用医药产品委员会的决定基于III期BASIS研究的数据该研究中Hympavzi与当前标准治疗相比年化出血率有显著降低且基于此结果美国食品药品监督管理局上月批准了该药物用于类似适应症[4] 辉瑞公司血友病相关药物研发情况 - 辉瑞公司除Hympavzi外还在开发用于A型血友病的一次性基因疗法giroctocogene fitelparvovec且7月报告该疗法晚期AFFINE研究结果显示与输注前相比年化出血率显著降低[10] - 今年7月美国食品药品监督管理局批准了辉瑞公司用于B型血友病的一次性基因疗法Durveqtix（fidanacogene elaparvovec）4月已批准其以Beqvez品牌上市[9] 辉瑞公司在血友病领域的竞争情况 - 诺和诺德开发的抗TFPI抑制剂concizumab用于治疗有抑制剂的A型和B型血友病去年收到美国食品药品监督管理局完整回应函要求提供更多药物管理和生产过程数据上月欧洲药品管理局人用医药产品委员会推荐批准其用于12岁及以上有抑制剂的A型或B型血友病患者且该药物去年已在加拿大和日本获批以Alhemo品牌上市[11] - 辉瑞公司Beqvez面临uniQure与CSL Behring合作开发的Hemgenix的竞争Hemgenix于2022年被美国食品药品监督管理局批准用于18岁及以上B型血友病患者[12] - BioMarin Pharmaceuticals的Roctavian是首个也是唯一用于A型血友病的基因疗法去年被美国食品药品监督管理局批准2022年8月在欧盟获批[13] 辉瑞公司人事任命相关 - 辉瑞公司任命Dr. Chris Boshoff为首席科学官兼研发总裁2025年1月1日生效他将接替Dr. Mikael Dolsten[14] 辉瑞公司股票相关 - 今年以来辉瑞公司股票较行业3.1%的增长下跌了13.4%[8] 辉瑞公司评级相关 - 辉瑞公司目前的Zacks排名为2（买入）[15]