文章核心观点 - 爵士制药公司的静脉注射药物zanidatamab获FDA加速批准用于特定胆管癌患者 该药物商品名为Ziihera 公司还在进行多项研究以推进其开发 [1][2] 药物获批情况 - FDA加速批准Ziihera用于既往治疗过的不可切除或转移性HER2阳性胆管癌成年患者 使其成为该国首个用于治疗胆管癌的双HER2靶向双特异性抗体且无需化疗的疗法 [1][2] - 药物预计在今年年底前商业推出 FDA的批准基于IIb期HERIZON - BTC - 01研究数据 该研究达到主要终点 患者客观缓解率达52% 中位缓解持续时间为14.9个月 [3] 公司股票表现 - 年初至今 爵士制药公司股价下跌3.0% 而行业下跌10.9% [4] 药物研发进展 - 公司正在进行III期HERIZON - BTC - 302研究 对比Ziihera联合标准治疗与单独标准治疗用于HER2阳性胆管癌一线治疗 该研究也将用于将加速批准转为完全批准 [4] - 除胆管癌外 公司还在胃食管腺癌和转移性乳腺癌适应症的两项后期研究中开发该药物 胃食管腺癌研究的顶线数据预计在2025年第二季度公布 公司还在II期DiscovHER - Pan - 206泛肿瘤研究中评估Ziihera用于HER2阳性实体瘤 [5] 药物权益情况 - 2022年 爵士制药从Zymeworks获得Ziihera在除亚太地区外所有地区的独家开发和营销权 亚太地区该药物已授权给百济神州 [6] 公司评级情况 - 爵士制药目前Zacks评级为3（持有） [7] 其他生物科技股推荐 - 一些评级较好的生物科技股包括Castle Biosciences、CytomX Therapeutics和Spero Therapeutics 目前Zacks评级均为1（强力买入） [8] - 过去60天 Castle Biosciences 2024年每股亏损预估从58美分收窄至8美分 2025年从2.13美元收窄至1.88美元 年初至今股价飙升33.8% 过去四个季度盈利均超预期 平均惊喜率为172.72% [9][10] - 过去60天 CytomX Therapeutics 2024年每股亏损预估从29美分收窄至13美分 2025年从56美分收窄至46美分 年初至今股价下跌42.4% 过去四个季度盈利两次超预期 平均惊喜率为115.70% [10][11] - 过去60天 Spero Therapeutics 2024年每股亏损预估从1.59美元收窄至1.31美元 2025年从1.54美元收窄至1.16美元 年初至今股价下跌21.1% 过去四个季度盈利两次超预期 平均惊喜率为94.42% [11][12]