Anavex Life Sciences Announces Acceptance of Peer-Reviewed Manuscript of Oral Blarcamesine Phase IIb/III Data in a Reference Alzheimer's Disease Journal
文章核心观点 - 安维克斯生命科学公司宣布一篇关于布拉克美辛治疗早期阿尔茨海默病的同行评审论文被接受发表,预计2024年第四季度/2025年第一季度出版,公司有望在2024年当前季度向欧洲药品管理局提交口服布拉克美辛的监管申请 [1][2] 行业情况 - 欧洲脑理事会估计欧洲约有700万人患有阿尔茨海默病,预计到2030年这一数字将翻倍 [3] - 世界卫生组织估计2019年欧洲护理包括阿尔茨海默病在内的痴呆症患者的费用为4390亿美元,即每人31144美元 [3] 公司情况 - 安维克斯生命科学公司是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发用于治疗神经退行性、神经发育和神经精神疾病的新型疗法 [1][4] - 公司的主要候选药物ANAVEX®2 - 73(布拉克美辛)已成功完成阿尔茨海默病的2a期和2b/3期临床试验、帕金森病痴呆的2期概念验证研究以及雷特综合征成人患者的2期和3期研究及儿科患者的2/3期研究 [4] - ANAVEX®2 - 73是一种口服药物,旨在通过靶向SIGMAR1和毒蕈碱受体恢复细胞稳态,临床前研究证明其有潜力阻止和/或逆转阿尔茨海默病进程,在动物模型中还表现出抗惊厥、抗遗忘、神经保护和抗抑郁特性 [4] - 迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会曾授予公司研究资助,以开发ANAVEX®2 - 73用于治疗帕金森病 [4] - 公司认为ANAVEX®3 - 71是一个有前景的临床阶段候选药物,在转基因小鼠中显示出对阿尔茨海默病主要特征的疾病修饰活性,临床前试验中对线粒体功能障碍和神经炎症有有益影响 [4]