NRx Pharmaceuticals (NASDAQ:NRXP) Announces Publication of Paper Entitled "Quality Assurance of Depression Ratings in Psychiatric Clinical Trials"
文章核心观点 NRx Pharmaceuticals开发的培训和监测方法在NRX - 101的2b/3期临床试验中展现出高评分者间信度,对未来注册试验有积极影响,公司将在未来药物开发和临床试验中应用该方法 [1][2] 研究成果 - NRx开发的培训和监测方法在NRX - 101的2b/3期临床试验中,主要终点(MADRS抑郁量表)的评分者间信度高于此前行业标准 [1] - 该方法使90名患者的紧凑研究设计在自杀倾向恢复和静坐不能减少方面取得统计学显著改善,通常需数百名参与者才能达到此效果 [2] - NRX - 101研究中,试验一致性(现场评分者与中央评分者分歧不超3分)在94.5%的评分中出现,而行业标准接受高达6分的分歧 [2] 公司业务 NRx Pharmaceuticals - 临床阶段生物制药公司,基于NMDA平台开发治疗中枢神经系统疾病的疗法,如自杀性双相抑郁症、慢性疼痛和创伤后应激障碍 [3] - 正在开发NRX - 101,用于自杀性治疗抵抗性双相抑郁症和慢性疼痛,计划为双相抑郁症及有自杀倾向或静坐不能的患者提交加速批准新药申请 [3] - 宣布计划基于美国国立卫生研究院临床试验结果和法国卫生当局新数据,为NRX - 100(静脉注射氯胺酮)治疗自杀性抑郁症提交新药申请 [4] - 获美国FDA氯胺酮(NRX - 100)快速通道指定,用于治疗急性自杀倾向患者 [4] HOPE Therapeutics - 开发阶段的医疗服务公司,打造一流的精准精神病学诊所网络,为自杀性抑郁症及相关疾病患者提供氯胺酮经颅磁刺激等疗法,以及增强和维持NMDA靶向药物治疗临床益处的数字治疗平台 [5]