核心观点 - Stereotaxis与上海微创电生理医疗科技股份有限公司（MicroPort EP）宣布其Genesis RMN®系统获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，标志着该系统在中国市场的正式商业化[1][2] 行业动态 - Genesis RMN®系统是Robotic Magnetic Navigation技术的最新创新，该技术将机器人精度和安全性引入微创血管内手术[3] - 该系统已获得FDA批准并获得CE标志，在美国和欧洲的系统已用于治疗数千名患者[3] 公司合作 - MicroPort EP将通过其现有的销售团队专注于电生理学社区，启动Genesis的全面商业化[2] - Stereotaxis与MicroPort EP的合作包括开发、整合和商业化Stereotaxis的机器人系统、机器人导航导管以及MicroPort EP的Columbus™ 3D映射系统[2] - 两家公司于2021年8月首次宣布合作[2] 公司表态 - MicroPort EP总裁孙义勇表示，期待通过此次技术推出和持续合作，为中国电生理学社区提供最先进的创新[3] - Stereotaxis董事长兼CEO David Fischel表示，此次批准是公司在关键重点地区建立基础以实现显著增长的另一个关键里程碑[3] 公司背景 - Stereotaxis是微创血管内介入手术创新手术机器人的先驱和全球领导者，其使命是发现、开发和交付用于介入实验室的机器人系统、仪器和信息解决方案[4] - Stereotaxis的技术已用于治疗美国、欧洲、亚洲及其他地区的超过150,000名患者[4]