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Cassava Sciences Alzheimer's Drug Fails To Hit Primary Goal In Pivotal Study, Pharma Halts Late-Stage Studies

文章核心观点 公司公布simufilam治疗轻至中度阿尔茨海默病的3期ReThink - ALZ研究的 topline数据后,股价周一大跌,试验未达预设终点,公司决定停止相关试验并将评估下一步计划,此前公司还因数据造假被SEC调查 [1][2][4] 试验结果 - 3期ReThink - ALZ试验未达预设的共同主要、次要和探索性生物标志物终点 [2] - simufilam总体安全性良好 [3] 公司决策 - 失败的试验结果影响了第2个3期试验ReFocus - ALZ,公司决定停止ReFocus - ALZ和开放标签扩展研究 [4] - 公司将继续审查数据并评估下一步计划,计划在未来医学会议上分享详细结果 [5] 过往违规 - 公司因simufilam药物试验数据造假登上新闻头条,9月同意支付超4000万美元解决SEC关于其有争议的阿尔茨海默病药物simufilam 2期试验误导性陈述的指控 [6] - SEC还指控药物顾问兼共同开发者Hoau - Yan Wang操纵试验结果 [6] 股价表现 - 周一盘前交易中,SAVA股价下跌84.2%,至4.19美元 [8]