核心观点 - 默克公司（Merck & Co Inc MRK）公布了其ZENITH研究的顶线结果，评估了Winrevair（sotatercept-csrk）在患有肺动脉高压（PAH）功能分级III或IV的高风险成年患者中的疗效 Winrevair在研究中显示出对主要终点（首次发病或死亡事件）的显著降低，且独立数据监测委员会建议提前终止研究并让所有参与者有机会接受Winrevair治疗 [1][2][3] 研究结果 - ZENITH研究达到了其主要终点，即首次发病或死亡事件的时间（包括全因死亡、肺移植或PAH恶化相关的住院时间≥24小时） Winrevair在背景PAH治疗的基础上，显示出统计学上显著且临床上有意义的降低发病或死亡事件风险 [2] - 独立数据监测委员会建议提前终止ZENITH研究，并建议所有参与者有机会通过SOTERIA开放标签扩展研究接受Winrevair治疗 初步评估显示，不良事件和严重不良事件在治疗组之间平衡 [3] 产品批准情况 - Winrevair目前在美国和36个国家获得批准，基于Phase 3 STELLAR试验的结果 今年3月，FDA批准Winrevair用于注射，以增加肺动脉高压（PAH）成年患者的运动能力，改善WHO功能分级（FC），并降低临床恶化事件的风险 [4] - 最近，今年11月，Winrevair基于STELLAR试验和日本患者的开放标签Phase 3研究结果，提交了在日本的批准申请 [4] 股价表现 - 默克公司股价周一上涨1.93%，至101.09美元 [5]