文章核心观点 - Zimmer Biomet Holdings, Inc.宣布其Oxford® Cementless Partial Knee获得美国食品和药物管理局(FDA)的Premarket Approval Application (PMA) Supplement批准，成为美国唯一获批的无骨水泥部分膝关节植入物 [1] 产品特点 - Oxford Cementless Partial Knee允许外科医生在手术中实现更好的固定、更长的植入物存活率和更高的手术室效率，相比Oxford Cemented Partial Knee手术 [1] - 该产品采用无骨水泥方法，通过患者自然骨生长来固定植入物，提供更好的长期固定 [2] - 设计包括移动轴承，能够在整个运动范围内与股骨组件一起移动，模拟自然膝关节运动，提供更好的运动范围、更自然的感受和更稳定的植入物与骨固定 [2] - 胫骨和股骨组件采用钛和羟基磷灰石涂层，促进骨生长进入植入物 [2] 临床数据 - 该产品在加拿大、欧洲、中东、非洲和亚洲已有超过20年的临床经验，进行了超过30万例手术 [1] - 英国国家关节登记处记录了超过33,000名接受Oxford Cementless Partial Knee手术的患者，10年后的植入物存活率为94.1%，高于其他部分膝关节的平均10年存活率89.9% [2] - 研究表明，在适当的情况下，部分膝关节置换术(PKR)相比全膝关节置换术(TKR)提供了更好的患者结果 [2] 市场影响 - 该产品在2025年第一季度在美国全国推出，Zimmer Biomet将提供FDA要求的培训，重点是无骨水泥手术技术和适当的患者选择 [2] - 在美国，Oxford Partial Knee是唯一提供终身有限保修的植入物，涵盖Zimmer Biomet替换植入物的成本 [2] 公司背景 - Zimmer Biomet是一家全球医疗技术领导者，拥有90多年的信任领导和专业知识，致力于通过创新产品和集成数字和机器人技术来改善患者体验 [3][4] - 公司在全球25多个国家运营，产品销售覆盖100多个国家 [5]