文章核心观点 - Olema Pharmaceuticals, Inc. 宣布将在2024年12月10-13日举行的San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS 2024)上展示其palazestrant (OP-1250)与CDK4/6抑制剂ribociclib联合治疗乳腺癌的Phase 1b/2临床研究新数据 [1] 会议信息 - 会议名称: San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS 2024) - 会议时间: 2024年12月10-13日 - 会议地点: Henry B. Gonzalez Convention Center, San Antonio, Texas [1] 海报详情 - 标题: A Phase 1b/2 study of palazestrant (OP-1250) in combination with ribociclib, in patients with estrogen receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative (ER+/HER2-), advanced or metastatic breast cancer - 海报ID: P2-09-16 - 会议环节: Poster Session 2 - 展示时间: 2024年12月11日, 5:30至7:00 p.m. CT - 展示地点: Halls 2-3 - 更多信息可在SABCS网站上找到, 海报将在会议期间根据embargo policy在Olema网站的Publications页面提供 [2] 电话会议信息 - 会议时间: 2024年12月10日, 8:00 a.m. ET/7:00 a.m. CT - 注册方式: 访问Olema网站的Events页面 [3] 关于Palazestrant (OP-1250) - Palazestrant (OP-1250)是一种新型口服小分子, 具有双重作用: 完全雌激素受体(ER)拮抗剂(CERAN)和选择性ER降解剂(SERD) - 目前正在ER阳性(ER+), HER2阴性(HER2-)的复发, 局部晚期或转移性乳腺癌患者中进行研究 - 在临床前研究中, palazestrant完全阻断了ER驱动的转录活性, 包括ESR1野生型和突变型乳腺癌细胞 - 在Olema的临床试验中, palazestrant显示出抗肿瘤活性, 良好的药代动力学和暴露, 良好的耐受性, 并能与CDK4/6抑制剂组合 - Palazestrant已获得FDA的Fast Track designation, 用于治疗在至少一线内分泌治疗后进展的ER+/HER2-转移性乳腺癌, 其中至少一线治疗与CDK4/6抑制剂联合使用 - Palazestrant正在OPERA-01 Phase 3临床试验中作为单一药物进行评估, 并在与CDK4/6抑制剂(palbociclib和ribociclib), PI3Ka抑制剂(alpelisib)和mTOR抑制剂(everolimus)的联合研究中进行评估 [4] 关于Olema Oncology - Olema Oncology是一家临床阶段的生物制药公司, 致力于通过深入了解内分泌驱动癌症, 核受体和获得性耐药机制, 推进新型疗法的开发, 以改善乳腺癌及其他癌症患者的治疗效果 - 公司的主要候选产品palazestrant (OP-1250)是一种口服的完全雌激素受体(ER)拮抗剂(CERAN)和选择性ER降解剂(SERD), 目前正在进行OPERA-01 Phase 3临床试验 - Olema还在开发一种强效的KAT6抑制剂(OP3136) - 公司总部位于旧金山, 并在马萨诸塞州剑桥设有运营部门 [5]